Salap berminyak Advantan

Emulsi dapat membantu dengan keadaan seperti dermatitis atopik, eksim, selaran matahari, dan dermatitis seborrheic. Mempunyai kesan pengeringan, jadi emulsi harus digunakan untuk keradangan "terang" akut, termasuk disertai dengan pelepasan cecair, pada orang dengan kulit berminyak, dengan peningkatan kelembapan kulit.

Emulsi disapu pada kulit yang terkena, menggosok ringan 1-2 kali sehari. Tempoh penggunaan tidak lebih dari 2 minggu. Sekiranya, semasa menggunakan emulsi, kulit menjadi kering, maka perlu beralih ke krim atau salap yang melembapkan kulit dan mengembalikan kelembapan normal.

Bila hendak menggunakan salap dan salap berminyak?

Bila hendak menggunakan krim?

Boleh digunakan semasa mengandung?

Advantan ® tidak dilarang semasa kehamilan, namun, sebelum menggunakannya, perlu berunding dengan doktor untuk menilai risiko dan faedah menggunakan ubat tersebut..

Untuk eksim puting kelenjar susu, yang berlaku pada wanita menyusui, tidak digalakkan menggunakan pelbagai bentuk Advantan® pada puting susu. Hentikan penyusuan semasa rawatan..

Bagaimana Advantan ® berfungsi ?

Apa yang menjadikan Advantan ® berbeza dari produk lain?

Advantan ® diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak dari 4 bulan.

Advantan ® adalah satu-satunya ubat yang berubah menjadi bahan aktif dan mempunyai kesan penyembuhan pada kawasan kulit yang terjejas tanpa mempengaruhi kulit yang sihat dan tubuh secara keseluruhan..

Advantan ® (Advantan ®)

Bahan aktif:

Kandungan

  • Gambar 3D
  • Komposisi
  • kesan farmakologi
  • Farmakodinamik
  • Farmakokinetik
  • Petunjuk ubat Advantan
  • Kontraindikasi
  • Permohonan semasa mengandung dan menyusui
  • Kesan sampingan
  • Interaksi
  • Kaedah pentadbiran dan dos
  • Berlebihan
  • arahan khas
  • Borang pelepasan
  • Pengilang
  • Syarat pengeluaran dari farmasi
  • Keadaan penyimpanan ubat Advantan
  • Hayat simpanan ubat Advantan
  • Harga di farmasi
  • Ulasan

Kumpulan farmakologi

  • Glukokortikosteroid topikal [Glukokortikosteroid]

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

  • B01 Cacar air [varicella]
  • B02 Kayap [herpes zoster]
  • L20 Dermatitis atopik
  • L22 Dermatitis lampin
  • L23 Dermatitis kontak alahan
  • L25 Dermatitis kontak, tidak dinyatakan
  • L30.1 Dyshidrosis [pompholyx]
  • L30.3 Dermatitis berjangkit
  • L30.9 Dermatitis, tidak dinyatakan
  • L71 Rosacea
  • L71.0 Dermatitis perioral
  • T88.1 Komplikasi lain yang berkaitan dengan imunisasi, tidak dikelaskan di tempat lain

Gambar 3D

Komposisi

Krim untuk kegunaan luaran1 g
bahan aktif:
methylprednisolone aceponate0.001 g
eksipien: decyloleate - 0.1 g; gliseril monostearat 40-55% - 0,085 g; alkohol cetostearyl (cetyl alkohol - 60%, stearyl alkohol - 40%) - 0,025 g; lemak pepejal - 0,025 g; softizan 378 - 0,075 g; makrogol stearat - 0,03 g; gliserol 85% - 0,05 g; disodium edetate - 0,001 g; benzil alkohol - 0,01 g; butylhydroxytoluene - 0,00006 g; air yang disucikan - 0,59794 g
Salap untuk kegunaan luaran1 g
bahan aktif:
methylprednisolone aceponate0.001 g
eksipien: parafin lembut putih - 0,35 g; parafin cecair - 0,239 g; lilin lebah putih - 0,04 g; pengemulsi Dehimuls E - 0,07 g; air yang disucikan - 0.3 g
Salap untuk kegunaan luaran (berminyak)1 g
bahan aktif:
methylprednisolone aceponate0.001 g
eksipien: parafin lembut putih - 0,425 g; parafin cecair - 0,394 g; lilin mikrokristal - 0,15 g; minyak kastor terhidrogenasi - 0,03 g
Emulsi untuk kegunaan luaran1 g
bahan aktif:
methylprednisolone aceponate0.001 g
eksipien: trigliserida rantai sederhana - 0.15 g; softizan 378 - 0,05 g; polyoxyethylene-2-stearyl alkohol - 0,04 g; polyoxyethylene-21-stearyl alkohol - 0.04 g; gliserol 85% - 0,03 g; disodium edetate - 0,001 g; benzil alkohol - 0,0125 g; air yang disucikan - 0,6755 g

Penerangan mengenai bentuk dos

Krim: legap putih atau kekuningan.

Salap: legap putih homogen atau sedikit kekuningan.

Salap berminyak: berminyak putih atau sedikit kekuningan.

Emulsi: legap putih.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Komponen aktif Advantan ® - methylprednisolone aceponate - adalah steroid tanpa halogenasi.

Apabila digunakan secara luaran, ubat Advantan® menekan reaksi kulit yang radang dan alergi, serta reaksi yang berkaitan dengan peningkatan percambahan, yang menyebabkan penurunan gejala keradangan objektif (termasuk eritema, edema, mengeluarkan) dan sensasi subjektif (termasuk gatal, kerengsaan, sakit).

Apabila methylprednisolone aceponate digunakan secara luaran pada dos yang disyorkan, kesan sistemik adalah minimum pada manusia dan haiwan. Setelah penggunaan Advantan ® berulang kali ke permukaan yang besar (40-60% permukaan kulit), dan juga ketika digunakan dengan pembalut oklusi, disfungsi adrenal tidak diperhatikan: tahap kortisol dalam plasma dan irama sirkadiannya tetap dalam had normal, penurunan kadar kortisol dalam air kencing harian tidak berlaku.

Semasa kajian klinikal, ketika menggunakan ubat Advantan ® hingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada kanak-kanak (termasuk anak kecil), perkembangan atrofi kulit, telangiectasias, stretch mark dan ruam seperti jerawat tidak diketahui..

Methylprednisolone aceponate (terutamanya metabolit utamanya - 6α-methylprednisolone-17-propionate) mengikat reseptor GCS intraselular.

Kompleks steroid-reseptor mengikat ke kawasan tertentu DNA sel tindak balas imun, sehingga menyebabkan serangkaian kesan biologi. Khususnya, pengikatan kompleks steroid-reseptor ke sel-sel DNA tindak balas imun menyebabkan induksi sintesis makrokortin. Makrokortin menghalang pembebasan asid arakidonat dan dengan itu pembentukan perantara keradangan seperti PG dan LT.

Inhibisi sintesis kortikosteroid vasodilating PGs dan potensi tindakan vasokonstriktor adrenalin membawa kepada kesan vasokonstriktor.

Farmakokinetik

Methylprednisolone aceponate dihidrolisiskan pada epidermis dan dermis. Metabolit utama dan paling aktif ialah 6α-methylprednisolone-17-propionate, yang mempunyai pertalian yang lebih tinggi dengan reseptor GCS kulit, yang menunjukkan adanya bioaktivasinya pada kulit..

Tahap penyerapan salep dan krim perkutan bergantung pada keadaan kulit, bentuk dos dan kaedah penggunaan (dengan atau tanpa pembalut oklusi).

Keamatan penyerapan emulsi melalui kulit dengan keradangan buatan sangat rendah (0.27% daripada dos), yang hanya sedikit lebih tinggi daripada melalui kulit yang sihat (0.17%). Untuk rawatan seluruh badan (contohnya, selaran matahari), dos sistemik adalah kira-kira 4 mcg / kg / hari, yang tidak termasuk kesan sistemik.

Penyerapan salep dan krim perkutan pada kanak-kanak dan orang dewasa dengan dermatitis atopik (neurodermatitis) dan psoriasis tidak lebih daripada 2.5%, yang hanya sedikit lebih tinggi berbanding dengan sukarelawan yang sihat (0,5-1,5%).

Setelah memasuki peredaran sistemik, 6α-methylprednisolone-17-propionate cepat disambungkan ke asid glukuronat dan dengan itu tidak aktif. Metabolit metilprednisolone aceponate disingkirkan terutamanya oleh buah pinggang dengan T1/2 kira-kira jam 16. Methylprednisolone aceponate dan metabolitnya tidak terkumpul di dalam badan.

Petunjuk ubat Advantan ®

Penyakit kulit radang yang sensitif terhadap terapi GCS topikal:

dermatitis atopik, neurodermatitis, eksim kanak-kanak;

eksim profesional (untuk semua bentuk, kecuali emulsi);

dermatitis kontak sederhana;

dermatitis alahan (kontak);

eksim dishidrotik (untuk semua bentuk, kecuali emulsi).

Tambahan untuk emulsi:

fotodermatitis, selaran matahari.

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap komponen ubat;

proses tuberkulosis atau sifilik di kawasan penggunaan ubat;

penyakit virus (termasuk cacar air, herpes zoster) di kawasan penggunaan ubat;

rosacea, dermatitis perioral di kawasan penggunaan ubat;

kawasan kulit dengan manifestasi reaksi terhadap vaksinasi;

umur kanak-kanak sehingga 4 bulan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Sekiranya perlu menggunakan ubat Advantan® semasa kehamilan dan menyusui, potensi risiko janin dan manfaat rawatan yang diharapkan bagi ibu harus ditimbang dengan teliti. Dalam tempoh ini, penggunaan ubat jangka panjang pada permukaan kulit yang luas tidak digalakkan..

Ibu yang menyusu tidak boleh menggunakan ubat ini ke payudara mereka..

Kesan sampingan

Biasanya ubat itu boleh diterima dengan baik.

Sangat jarang (kurang dari 0.01% kes), reaksi tempatan boleh berlaku, seperti gatal-gatal, pembakaran, eritema, dan pembentukan ruam vesikular. Sekiranya ubat tersebut digunakan selama lebih dari 4 minggu dan / atau di kawasan seluas 10% atau lebih dari permukaan badan, reaksi berikut mungkin berlaku: atrofi kulit, telangiektasia, striae, perubahan kulit jerawat, kesan sistemik kerana penyerapan kortikosteroid. Semasa kajian klinikal, tidak ada kesan sampingan di atas yang diamati ketika menggunakan ubat Advantan ® hingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada anak-anak..

Dalam kes yang jarang berlaku (0,01-0,1%), folikulitis, hipertrikosis, dermatitis perioral, depigmentasi kulit, reaksi alergi terhadap salah satu komponen ubat dapat diperhatikan.

Interaksi

Kaedah pentadbiran dan dos

Secara luaran. Ubat ini digunakan sekali sehari dengan lapisan nipis pada kawasan kulit yang terjejas untuk orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 4 bulan.

Krim untuk kegunaan luaran, salap untuk kegunaan luaran, salap untuk kegunaan luaran (berminyak)

Sebagai peraturan, tempoh rawatan harian berterusan dengan Advantan ® tidak boleh melebihi 12 minggu untuk orang dewasa dan 4 minggu untuk kanak-kanak..

Tambahan untuk krim untuk kegunaan luaran

Untuk keradangan subakut dan akut tanpa kelembapan yang jelas, diperlukan bentuk dos dengan kandungan lemak rendah dan kandungan air yang tinggi. Krim Advantan ® menyediakan penghapusan proses keradangan pada kulit licin dan kulit kepala, termasuk. pada kulit berminyak.

Tambahan untuk salap topikal

Untuk penyakit kulit radang subakut atau kronik yang tidak disertai dengan mengeluarkan air, diperlukan bentuk dos dengan nisbah lemak dan air yang seimbang. Ointment Advantan ® mempunyai kesan terapeutik, membantu menghilangkan kulit kering dan mengembalikan kandungan minyaknya yang normal..

Tambahan untuk salap luaran (berminyak)

Untuk rawatan proses keradangan kronik jangka panjang dengan kulit yang sangat kering, diperlukan bentuk dos anhidrat. Kesan oklusif salap berminyak Advantan ® memberikan kesan terapeutik yang ketara walaupun dengan lichenifikasi dan penyusupan yang ketara.

Untuk emulsi untuk kegunaan luaran

Untuk rawatan selaran matahari, ubat ini disapukan 1-2 kali sehari, gosok ringan.

Biasanya perjalanan rawatan tidak boleh melebihi 2 minggu..

Sekiranya kulit kering secara berlebihan semasa menggunakan emulsi Advantan®, anda mesti beralih ke bentuk dos dengan kandungan lemak yang lebih tinggi (salap Advantan® atau salap lemak Advantan®).

Berlebihan

Semasa mengkaji ketoksikan akut metilprednisolone aceponate, tidak ada risiko keracunan akut dengan penggunaan topikal tunggal yang berlebihan (penggunaan ubat di kawasan yang luas dalam keadaan yang baik untuk penyerapan) atau pengambilan yang tidak disengajakan.

Dengan penggunaan GCS tempatan yang terlalu lama dan / atau intensif, atrofi kulit (penipisan kulit, telangiektasia, striae) dapat berkembang. Sekiranya atrofi berlaku, ubat mesti dibatalkan.

arahan khas

Sekiranya terdapat komplikasi bakteria dan / atau dermatomikosis, selain terapi dengan Advantan ®, rawatan antibakteria dan / atau antimikotik tertentu harus dilakukan..

Elakkan mendapatkan ubat di mata.

Seperti dalam penggunaan kortikosteroid sistemik, setelah penggunaan kortikosteroid luaran, glaukoma dapat berkembang (misalnya, ketika menggunakan dosis besar atau penggunaan pembalut oklusi atau penggunaan jangka panjang pada kulit di sekitar mata).

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Tidak ditemui.

Borang pelepasan

Krim untuk kegunaan luaran, 0.1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 dan 50 g masing-masing dalam aluminium, tiub PE berlamina, ditutup dengan membran, dengan penutup plastik skru. Tiub diletakkan di dalam kotak kadbod.

Salap untuk kegunaan luaran, 0.1%. 5, 15, 20, 25, 30 dan 50 g masing-masing dalam aluminium, tiub PE berlamina, ditutup dengan membran, dengan penutup plastik skru. Tiub diletakkan di dalam kotak kadbod.

Salap untuk kegunaan luaran (berminyak), 0.1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 dan 50 g masing-masing dalam aluminium, tiub PE berlamina, ditutup dengan membran, dengan penutup plastik skru. Tiub diletakkan di dalam kotak kadbod.

Emulsi untuk penggunaan luaran, 0.1%. 20 atau 50 g setiap satu dalam aluminium, tiub PE berlapis, dengan penutup plastik skru. Tiub diletakkan di dalam kotak kadbod.

Pengilang

Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. 20090 Segrate, Milan, Itali, st. E. Schering, 21.

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan: Bayer JSC, Rusia.

Maklumat tambahan boleh didapati di: 107113, Rusia, Moscow, 3rd Rybinskaya st., 18, bldg.2.

Tel.: (495) 231-12-00; faks: (495) 231-12-02.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Advantan ®

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat ubat Advantan ®

krim untuk kegunaan luaran 0.1% - 3 tahun.

salap untuk penggunaan luaran 0.1% - 3 tahun.

salap untuk penggunaan luaran berlemak 0.1% - 5 tahun.

emulsi untuk penggunaan luaran 0.1% - 3 tahun. Selepas membuka pakej - 3 bulan.

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

ADVANTAN 0.1% 15.0 MINYAK LEMAK

Salap berminyak putih atau sedikit kekuningan.

1 g salap (berlemak) mengandungi: Bahan aktif: methylprednisolone aceponate 0.001 g. Eksipien: parafin lembut putih - 0.425 g, parafin cair - 0.394 g, lilin mikrokristalin - 0.150 g, minyak kastor terhidrogenasi - 0.030 g.

Secara luaran. Dewasa dan kanak-kanak dari usia 4 bulan. Ubat ini digunakan sekali sehari dengan lapisan nipis pada kulit yang terkena. Sebagai peraturan, tempoh rawatan harian berterusan dengan Advantan tidak boleh melebihi 12 minggu untuk orang dewasa dan 4 minggu untuk kanak-kanak. Untuk rawatan proses keradangan kronik jangka panjang dengan kulit yang sangat kering, diperlukan bentuk dos anhidrat. Kesan oklusif salap berminyak Advantan memberikan kesan terapeutik yang ketara walaupun dengan lichenification dan penyusupan yang ketara.

GCS untuk kegunaan luaran

Sekiranya terdapat komplikasi bakteria dan / atau dermatomikosis, selain terapi Advantan, rawatan antibakteria dan / atau antimikotik harus dilakukan. Elakkan mendapatkan ubat di mata. Seperti penggunaan glukokortikosteroid sistemik, glaukoma boleh timbul setelah penggunaan glukokortikosteroid topikal (misalnya, dengan dos yang tinggi, atau penggunaan pembalut oklusif atau penggunaan jangka panjang pada kulit di sekitar mata). Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan Tidak dikenal pasti.

Komponen aktif ubat Advantan - methylprednisolone aceponate - adalah steroid tanpa halogenasi. Apabila digunakan secara luaran, Advantan menekan reaksi kulit yang meradang dan alergi, serta reaksi yang berkaitan dengan peningkatan proliferasi, yang menyebabkan penurunan gejala keradangan objektif (eritema, edema, mengalir, dll.) Dan sensasi subjektif (gatal, kerengsaan, sakit, dll.) dan lain-lain.). Apabila methylprednisolone aceponate digunakan secara luaran pada dos yang disyorkan, kesan sistemik adalah minimum pada manusia dan haiwan. Setelah penggunaan Advantan berulang ke permukaan yang besar (40-60% permukaan kulit), serta pemakaian di bawah pembalut oklusi, disfungsi adrenal tidak diperhatikan: tahap kortisol dalam plasma dan irama sirkadiannya tetap dalam had normal, dan tidak ada penurunan tahap kortisol dalam air kencing harian. Dalam kajian klinikal dengan penggunaan Advantan hingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada kanak-kanak (termasuk anak kecil), perkembangan atrofi kulit, telangiectasias, stretch mark dan ruam seperti jerawat tidak diketahui. Methylprednisolone aceponate (terutamanya metabolit utamanya - 6α-methylprednisolone-17-propionate) mengikat reseptor glukokortikosteroid intraselular. Kompleks steroid-reseptor mengikat ke kawasan tertentu DNA sel tindak balas imun, sehingga menyebabkan serangkaian kesan biologi. Khususnya, pengikatan kompleks steroid-reseptor ke sel-sel DNA tindak balas imun menyebabkan induksi sintesis makrokortin. Macrocortin menghalang pembebasan asid arakidonat dan dengan demikian pembentukan perantara keradangan seperti prostaglandin dan leukotrien. Penghambatan oleh glukokortikosteroid sintesis prostaglandin vasodilatasi dan potensi tindakan vasokonstriktor adrenalin, membawa kepada kesan vasokonstriktor.

Methylprednisolone aceponate dihidrolisiskan pada epidermis dan dermis. Metabolit utama dan paling aktif adalah 6α-methylprednisolone-17-propionate, yang mempunyai pertalian yang jauh lebih tinggi untuk reseptor glukokortikosteroid pada kulit, yang menunjukkan adanya "bioaktivasi" pada kulit. Tahap penyerapan perkutan bergantung pada keadaan kulit, bentuk dos dan cara pentadbiran (dengan atau tanpa pembalut oklusi). Penyerapan perkutan pada kanak-kanak dan orang dewasa dengan dermatitis atopik (neurodermatitis) dan psoriasis tidak lebih daripada 2.5%, yang hanya sedikit lebih tinggi daripada pada sukarelawan yang sihat (0,5-1,5%). Setelah memasuki peredaran sistemik, 6α-methylprednisolone-17-propionate cepat disambungkan dengan asid glukuronik dan, dengan demikian, dalam bentuk 6α-metilprednisolon-17-propionat glukuronida tidak aktif. Metabolit metilprednisolone aceponate disingkirkan terutamanya oleh buah pinggang dengan jangka hayat sekitar 16 jam. Methylprednisolone aceponate dan metabolitnya tidak terkumpul di dalam badan.

Penyakit kulit radang yang sensitif terhadap terapi dengan glukokortikosteroid topikal: - dermatitis atopik, neurodermatitis, eksim kanak-kanak; - ekzema sebenar; -eksim mikrob; - eksim profesional; -Dermatitis kontak sederhana; - dermatitis alahan (kontak); - eksim dishidrotik.

-proses tuberkulosis atau sifilik di kawasan penggunaan ubat; - penyakit virus (contohnya, cacar air, herpes zoster), di kawasan penggunaan ubat; - rosacea, dermatitis perioral di kawasan penggunaan ubat; - Umur kanak-kanak sehingga 4 bulan; - Kawasan kulit dengan manifestasi reaksi terhadap vaksinasi; - hipersensitiviti terhadap komponen ubat. Kehamilan dan penyusuan: Sekiranya perlu menggunakan salap Advantan (berminyak) semasa kehamilan dan menyusui, potensi risiko janin dan manfaat rawatan yang diharapkan untuk ibu harus ditimbang dengan teliti. Dalam tempoh ini, penggunaan ubat jangka panjang pada permukaan kulit yang luas tidak digalakkan. Ibu yang menyusu tidak boleh menggunakan ubat ini ke payudara mereka..

Semasa mengkaji ketoksikan akut metilprednisolone aceponate, tidak ada risiko keracunan akut dengan penggunaan kulit tunggal yang berlebihan (penggunaan ubat di kawasan yang luas dalam keadaan yang baik untuk penyerapan) atau pengambilan yang tidak disengajakan. Dengan penggunaan glukokortikosteroid yang terlalu lama dan / atau intensif, atrofi kulit (penipisan kulit, telangiektasia, striae) dapat berkembang. Sekiranya atrofi berlaku, ubat mesti dibatalkan.

Ubat ini biasanya boleh diterima dengan baik. Jarang sekali (kurang dari 0,01% kes), reaksi tempatan boleh berlaku, seperti gatal, terbakar, eritema, dan pembentukan ruam vesikular. Sekiranya ubat tersebut digunakan selama lebih dari 4 minggu dan / atau di kawasan seluas 10% atau lebih dari permukaan badan, reaksi berikut mungkin berlaku: atrofi kulit, telangiektasia, striae, perubahan kulit bentuk jerawat, kesan sistemik kerana penyerapan kortikosteroid. Dalam kajian klinikal, tidak ada kesan sampingan di atas semasa menggunakan salap lemak Advantan hingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada kanak-kanak. Dalam kes yang jarang berlaku (0,01% - 0,1%), folikulitis, hipertrikosis, dermatitis perioral, depigmentasi kulit, reaksi alergi terhadap salah satu komponen ubat dapat diperhatikan.

Salap untuk kegunaan luaran (berminyak) 0.1%, 15 g setiap tiub. Tiub beserta arahan penggunaannya diletakkan di dalam kotak kadbod.

Beli lemak salap Advantan 0.1% 15g di farmasi

Harga hanya berlaku semasa membuat pesanan di laman web Harga di laman web berbeza dengan harga di farmasi dan hanya berlaku semasa membuat pesanan di laman web atau di aplikasi mudah alih. Apabila anda menerima pesanan di farmasi, mustahil untuk menambahkan produk dengan harga di laman web ini, hanya pembelian berasingan dengan harga di farmasi. Harga di laman web ini bukan tawaran umum.

Kod Produk: 17998

Pengambilan, percuma. Tempahan berlaku selama 24 jam

  • Penerangan
  • BORANG DOSA
    salap lemak untuk kegunaan luaran 0.1%

    PENGELUAR
    Intendis GmbH (Jerman)
    dihasilkan oleh Intendis Manufacturing S.p.A. (Itali)
    Shering S.p.A..
    anak syarikat Schering AG (Itali)

    KUMPULAN
    Dadah dengan aktiviti glukokortikosteroid

    KOMPOSISI
    Bahan aktif adalah methylprednisolone aceponate.

    NAMA TIDAK BERPATUTAN ANTARABANGSA
    Methylprednisolone aceponate

    SYNONYMS
    Advantan

    KESAN FARMAKOLOGI
    Anti-radang, anti-alergi, antiprurit, anti-eksudatif. Ia cepat menembusi stratum corneum ke dalam dermis. Menindas reaksi kulit yang radang dan alergi yang berkaitan dengan hiperproliferasi, mengurangkan kebolehtelapan vaskular. Tidak terkumpul.

    INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN
    Ekzema: eksogen (dermatitis atopik, neurodermatitis), seborrheic, kontak, dubur, profesional, dishidrotik, berbentuk syiling biasa, pada kanak-kanak; hubungi dermatitis.

    KONTRAINDIKASI
    Proses tuberkulosis atau sifilik pada kulit, jangkitan virus, rosacea, dermatitis perioral.

    KESAN SAMPINGAN
    Dalam kes yang jarang berlaku, reaksi tempatan mungkin berlaku (gatal, terbakar, eritema, lepuh), folikulitis, hipertrikosis, reaksi alahan.

    INTERAKSI
    Tiada data.

    KESELURUHAN
    Gejala: dengan penggunaan tempatan yang terlalu lama dan / atau kuat, ada kemungkinan untuk mengembangkan atrofi kulit dangkal (penipisan kulit, striae) dan penampilan telangiectasias. Rawatan: penarikan ubat.

    ARAHAN KHAS
    Elakkan mendapatkan ubat di mata. Fisioterapi tidak digalakkan.

    SYARAT PENYIMPANAN
    Spirok B. Simpan pada suhu tidak melebihi 25 °.

    Salap lemak Advantan 0.1% tiub 15g N 1

    Bayer Healthcare Manufacturing SrlItali

    Bahan aktif:

    methylprednisolone aceponate

    Bentuk dos

    salap untuk luaran lebih kurang. (berlemak) 0.1%: tiub 15 g

    pendaftaran No: P N013563 / 04 bertarikh 12.08.11 - Tidak tentu masa

    salap untuk luaran lebih kurang. 0.1%: tiub 15 g atau 50 g

    pendaftaran No: P N013563 / 03 mulai 06.07.11 - Tanpa had

    krim untuk luaran lebih kurang. 0.1%: tiub 15 g

    pendaftaran No: P N013563 / 01 bertarikh 07.07.11 - Tidak tentu masa

    emulsi untuk luaran lebih kurang. 0.1%: tiub 20 g

    pendaftaran No: P N013563 / 02 bertarikh 18.08.11 - Tidak tentu masa

    Bentuk, komposisi dan pembungkusan pelepasan

    Krim untuk kegunaan luaran, putih atau kekuningan, legap.

    1 g

    Eksipien: decyloleate - 100 mg, glyceryl monostearate 40-55% - 85 mg, cetostearyl alkohol (cetyl alkohol 60%, stearyl alkohol 40%) - 25 mg, lemak padat - 25 mg, softizan 378 - 75 mg, macrogola stearate - 30 mg, gliserol 85% - 50 mg, disodium edetate - 1 mg, benzil alkohol - 10 mg, butylhydroxytoluene - 60 μg, air yang disucikan - 597.94 mg.

    5 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    10 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    15 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    20 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    25 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    30 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    50 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.

    Salap untuk kegunaan luaran, putih atau sedikit kekuningan, homogen, legap.

    1 g

    Eksipien: parafin lembut putih - 350 mg, parafin cair - 239 mg, lilin lebah putih - 40 mg, pengemulsi Dehimuls E - 70 mg, air yang disucikan - 300 mg.

    5 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    15 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    20 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    25 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    30 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    50 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.

    Salap untuk kegunaan luaran (berminyak) putih atau sedikit kekuningan, lut.

    1 g

    Eksipien: parafin lembut putih - 425 mg, parafin cair - 394 mg, lilin mikrokristal - 150 mg, minyak jarak hidrogenasi - 30 mg.

    5 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    10 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    15 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    20 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    25 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    30 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    50 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.

    Emulsi untuk kegunaan luaran, putih, legap.

    1 g

    Eksipien: trigliserida rantai sederhana - 150 mg, softizan 378 - 50 mg, polyoxyethylene-2-steryl alkohol - 40 mg, alkohol polyoxyethylene-21-steril - 40 mg, gliserol 85% - 30 mg, disodium edetate - 10 mg, benzil alkohol - 12.5 mg, air yang disucikan - 675.5 mg.

    20 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
    50 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.

    Kumpulan klinikal dan farmakologi:

    GCS untuk kegunaan luaran

    Kumpulan terapi farmakologi:

    Glukokortikosteroid topikal

    kesan farmakologi

    Apabila digunakan secara luaran, Advantan® menekan reaksi kulit yang meradang dan alergi, serta reaksi yang berkaitan dengan peningkatan percambahan, yang menyebabkan penurunan gejala keradangan objektif (termasuk eritema, edema, ozing, dll.) Dan sensasi subjektif ( termasuk gatal-gatal, kerengsaan, sakit dan lain-lain).

    Apabila methylprednisolone aceponate digunakan secara luaran dalam dos yang disyorkan, kesan sistemik dinyatakan secara minimum pada manusia dan haiwan. Setelah penggunaan Advantan berulang kali ke permukaan yang besar (40-60% permukaan kulit), dan juga ketika disapukan dengan pembalut oklusi, tidak ada disfungsi adrenal: tahap kortisol dalam plasma darah dan irama sirkadiannya tetap dalam had normal, tahap kortisol dalam air kencing harian tidak menurun. berlaku.

    Dalam kajian klinikal dengan penggunaan Advantan sehingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada kanak-kanak (termasuk anak kecil), tidak ada perkembangan atrofi kulit, telangiektasi, tanda regangan dan ruam seperti jerawat.

    Methylprednisolone aceponate (terutamanya metabolit utamanya, 6α-methylprednisolone-17-propionate) mengikat reseptor glukokortikoid intraselular. Kompleks steroid-reseptor mengikat pada kawasan DNA tertentu sel tindak balas imun, sehingga menyebabkan serangkaian kesan biologi.

    Khususnya, pengikatan kompleks reseptor steroid ke DNA sel-sel tindak balas imun membawa kepada induksi sintesis makrokortin. Makrokortin menghalang pembebasan asid arakidonat dan dengan demikian pembentukan perantara keradangan seperti prostaglandin dan leukotrien.

    Inhibisi sintesis kortikosteroid vasodilating prostaglandin dan potensi tindakan vasokonstriktor adrenalin membawa kepada kesan vasokonstriktor.

    Farmakokinetik

    Tahap penyerapan perkutan bergantung pada keadaan kulit, bentuk dos dan cara pentadbiran (dengan atau tanpa pembalut oklusi). Semasa menggunakan salap, salap krim atau lemak, penyerapan perkutan pada kanak-kanak dan orang dewasa dengan dermatitis atopik (neurodermatitis) dan psoriasis tidak lebih daripada 2.5%, yang hanya sedikit lebih tinggi daripada pada sukarelawan yang sihat (0,5-1,5%).

    Semasa menggunakan ubat dalam bentuk emulsi, kadar penyerapan melalui kulit dengan radang buatan sangat rendah (0,27%), yang hanya sedikit lebih tinggi daripada melalui kulit yang sihat (0,17%). Untuk rawatan seluruh badan (contohnya, selaran matahari), dos sistemik adalah kira-kira 4 μg / kg bw / hari, yang tidak termasuk kesan sistemik.

    Metabolisme dan perkumuhan

    Methylprednisolone aceponate dihidrolisiskan pada epidermis dan dermis. Metabolit utama dan paling aktif ialah 6α-methylprednisolone-17-propionate, yang mempunyai pertalian yang lebih tinggi dengan reseptor glukokortikoid pada kulit, yang menunjukkan adanya bioaktivasinya di kulit..

    Setelah memasuki peredaran sistemik, 6α-methylprednisolone-17-propionate cepat disatukan dengan asid glukuronat dan, dengan demikian, dalam bentuk 6α-metilprednisolon-17-propionat glukuronida tidak aktif.

    Metabolit metilprednisolone aceponate disingkirkan terutamanya oleh buah pinggang, T1/2 - lebih kurang 16 h.

    Methylprednisolone aceponate dan metabolitnya tidak terkumpul di dalam badan.

    Petunjuk

    Salap, krim, salap berminyak

    Penyakit kulit radang yang sensitif terhadap terapi GCS topikal:

    - dermatitis atopik, neurodermatitis, eksim kanak-kanak;

    - dermatitis kontak sederhana;

    - dermatitis alergi (kontak).

    Emulsi

    Penyakit kulit radang yang sensitif terhadap terapi GCS topikal:

    - dermatitis atopik, neurodermatitis, eksim kanak-kanak;

    - dermatitis kontak sederhana;

    - dermatitis alahan (kontak);

    - fotodermatitis, selaran matahari.


    Rejimen dos

    Bagi orang dewasa dan kanak-kanak dari 4 bulan, ubat ini digunakan 1 kali / hari dengan lapisan nipis pada kulit yang terkena.

    Penggunaan Advantan setiap hari secara berterusan dalam bentuk krim, salap atau salap berminyak tidak boleh melebihi 12 minggu untuk orang dewasa dan 4 minggu untuk kanak-kanak. Kursus rawatan dengan Advantan dalam bentuk emulsi biasanya tidak melebihi 2 minggu.

    Krim adalah bentuk dos dengan kandungan lemak rendah dan kandungan air tinggi, oleh itu disarankan untuk keradangan subakut dan akut tanpa kelembapan yang jelas. Krim ini menyediakan penghapusan proses keradangan pada kulit licin dan kulit kepala, termasuk. pada kulit berminyak.

    Salap adalah bentuk dos dengan nisbah lemak dan air yang seimbang, oleh itu disyorkan untuk penyakit kulit radang subakut atau kronik yang tidak disertai dengan mengeluarkan air. Salap mempunyai kesan terapeutik, juga membantu menghilangkan kulit kering dan mengembalikan kandungan lemaknya yang normal.

    Salap berlemak adalah bentuk dos anhidrat, oleh itu disyorkan untuk merawat proses kulit keradangan kronik jangka panjang dengan kulit yang sangat kering. Kesan oklatif dari salap berminyak memberikan kesan terapeutik yang ketara walaupun dengan lichenification dan penyusupan yang ketara.

    Emulsi digunakan pada lapisan nipis pada kulit yang terkena, menggosok dengan ringan. Untuk selaran matahari, emulsi digunakan 1-2 kali / hari. Sekiranya kulit kering secara berlebihan ketika menggunakan emulsi, perlu beralih ke bentuk dos Advantan ® dengan kandungan lemak yang lebih tinggi (salep atau salep lemak).

    Kesan sampingan

    Biasanya ubat itu boleh diterima dengan baik.

    Jarang sekali (kurang dari 0,01% kes), reaksi tempatan boleh berlaku, seperti gatal, terbakar, eritema, dan pembentukan ruam vesikular. Sekiranya ubat tersebut digunakan selama lebih dari 4 minggu dan / atau di kawasan seluas 10% atau lebih dari permukaan badan, reaksi berikut mungkin berlaku: atrofi kulit, telangiektasia, striae, perubahan kulit bentuk jerawat, kesan sistemik kerana penyerapan kortikosteroid. Dalam ujian klinikal, tidak ada kesan sampingan di atas yang diamati ketika menggunakan ubat Advantan ® hingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada anak-anak.

    Dalam kes yang jarang berlaku (0,01-0,1%), folikulitis, hipertrikosis, dermatitis perioral, depigmentasi kulit, reaksi alergi terhadap salah satu komponen ubat dapat diperhatikan.

    Kontraindikasi untuk digunakan

    - proses tuberkulosis atau sifilik di kawasan penggunaan ubat;

    - penyakit virus di kawasan penggunaan ubat (contohnya, dengan cacar air, herpes zoster);

    - rosacea, dermatitis perioral di kawasan penggunaan ubat;

    - kawasan kulit dengan manifestasi reaksi terhadap vaksinasi;

    - umur kanak-kanak sehingga 4 bulan;

    - hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

    Permohonan semasa mengandung dan menyusui

    Sekiranya perlu menggunakan ubat Advantan® semasa kehamilan dan menyusui, potensi risiko kepada janin dan manfaat terapi yang diharapkan untuk ibu harus ditimbang dengan teliti. Dalam tempoh ini, penggunaan ubat jangka panjang pada permukaan kulit yang luas tidak digalakkan..

    Ibu yang menyusu tidak boleh menggunakan ubat ini ke payudara mereka..

    Permohonan pada kanak-kanak

    Penggunaan Advantan setiap hari secara berterusan dalam bentuk krim, salap atau salap berminyak untuk orang dewasa tidak lebih dari 12 minggu, untuk kanak-kanak - tidak lebih dari 4 minggu.

    Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 4 bulan.

    arahan khas

    Sekiranya terdapat komplikasi bakteria dan / atau dermatomikosis, selain terapi dengan Advantan ®, perlu dilakukan rawatan antibakteria atau antijamur tertentu.

    Elakkan mendapatkan ubat di mata.

    Seperti dalam penggunaan kortikosteroid sistemik, setelah penggunaan GCS luaran, glaukoma dapat berkembang (misalnya, dengan penggunaan dosis besar atau penggunaan pembalut oklusif atau penggunaan jangka panjang pada kulit di sekitar mata).

    Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan

    Berlebihan

    Semasa mengkaji ketoksikan akut metilprednisolone aceponate, tidak ada risiko keracunan akut dengan penggunaan luaran tunggal yang berlebihan (penggunaan ubat di kawasan yang luas dalam keadaan yang baik untuk penyerapan) atau pengambilan yang tidak disengajakan.

    Gejala: dengan penggunaan GCS tempatan yang terlalu lama dan / atau sengit, atrofi kulit (penipisan kulit, telangiektasia, striae) boleh berkembang.

    Sekiranya atrofi berlaku, ubat mesti dibatalkan.

    Interaksi dadah

    Interaksi ubat Advantan ® tidak dikenal pasti.

    Keadaan dan tempoh penyimpanan

    Salap, krim dan emulsi harus disimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Hayat rak - 3 tahun.

    Salap berminyak harus disimpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Hayat rak - 5 tahun.

    Ubat itu harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak..

    Syarat pengeluaran dari farmasi

    Ubat ini diluluskan untuk digunakan sebagai alat OTC.

    Advantan 0.1% 15g lemak salap

    • Semua farmasi
    • Kegemaran

    produk yang disyorkan

      Informasi produk
    • Dos: 0.1%
    • Pembungkusan: N1
    • Bentuk pelepasan: salap berlemak Bahan aktif: ->
    • Pembungkusan: tiub
    • Pengilang: Bayer Pharma AG
    • Kilang pembuatan: Intendis Manufacturing S.p.A. (Itali)
    • Bahan aktif: Methylprednisolone aceponate

    Arahan penggunaan Advantan 0.1% 15g lemak salep

    Komposisi dan bentuk pelepasan

    1 g salap (berminyak) mengandungi

    • Bahan aktif: methylprednisolone aceponate 0.001 g.
    • Eksipien: parafin lembut putih - 0,425 g, parafin cair - 0,394 g, lilin mikrokristalin - 0,50 g, minyak jarak hidrogenasi - 0,030 g.

    Penerangan mengenai bentuk dos

    Salap berminyak putih atau sedikit kekuningan.

    Farmakokinetik

    Methylprednisolone aceponate dihidrolisiskan pada epidermis dan dermis. Metabolit utama dan paling aktif adalah 6α-methylprednisolone-17-propionate, yang mempunyai pertalian yang jauh lebih tinggi untuk reseptor glukokortikosteroid pada kulit, yang menunjukkan adanya "bioaktivasi" pada kulit.

    Tahap penyerapan perkutan bergantung pada keadaan kulit, bentuk dos dan cara pentadbiran (dengan atau tanpa pembalut oklusi).

    Penyerapan perkutan pada kanak-kanak dan orang dewasa dengan dermatitis atopik (neurodermatitis) dan psoriasis tidak lebih daripada 2.5%, yang hanya sedikit lebih tinggi daripada pada sukarelawan yang sihat (0.5-1.5%).

    Setelah memasuki peredaran sistemik, 6α-methylprednisolone-17-propionate cepat disatukan dengan asid glukuronat dan, dengan demikian, dalam bentuk 6α-metilprednisolon-17-propionat glukuronida tidak aktif.

    Metabolit metilprednisolone aceponate disingkirkan terutamanya oleh buah pinggang dengan jangka hayat sekitar 16 jam. Methylprednisolone aceponate dan metabolitnya tidak terkumpul di dalam badan.

    Farmakodinamik

    Apabila digunakan secara luaran, Advantan menekan reaksi kulit yang meradang dan alergi, serta reaksi yang berkaitan dengan peningkatan proliferasi, yang menyebabkan penurunan gejala objektif keradangan (eritema, edema, mengalir, dll.) Dan sensasi subjektif (gatal, kerengsaan, sakit, dll.) dan lain-lain.).

    Apabila methylprednisolone aceponate digunakan secara luaran pada dos yang disyorkan, kesan sistemik adalah minimum pada manusia dan haiwan. Setelah penggunaan Advantan berulang kali ke permukaan yang besar (40-60% permukaan kulit), serta pemakaian di bawah pembalut oklusi, tidak ada disfungsi adrenal: tahap kortisol dalam plasma dan irama sirkadiannya tetap dalam had normal, tahap kortisol dalam air kencing harian tidak menurun.

    Dalam kajian klinikal dengan penggunaan Advantan sehingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada kanak-kanak (termasuk anak kecil), tidak ada perkembangan atrofi kulit, telangiektasi, tanda regangan dan ruam seperti jerawat.

    Methylprednisolone aceponate (terutamanya metabolit utamanya, 6α-methylprednisolone-17-propionate) mengikat reseptor glukokortikosteroid intraselular. Kompleks steroid-reseptor mengikat pada kawasan DNA tertentu sel tindak balas imun, sehingga menyebabkan serangkaian kesan biologi.

    Khususnya, pengikatan kompleks reseptor steroid ke sel DNA tindak balas imun membawa kepada sintesis makrokortin. Makrokortin menghalang pembebasan asid arakidonat dan dengan demikian pembentukan perantara keradangan seperti prostaglandin dan leukotrien.

    Penghambatan oleh glukokortikosteroid sintesis prostaglandin vasodilatasi dan potensi tindakan vasokonstriktor adrenalin, membawa kepada kesan vasokonstriktor.

    Petunjuk untuk digunakan

    Penyakit kulit radang yang sensitif terhadap terapi glukokortikosteroid topikal:

    • dermatitis atopik, neurodermatitis, eksim kanak-kanak;
    • ekzema sebenar;
    • eksim mikrob;
    • eksim profesional;
    • dermatitis kontak sederhana;
    • dermatitis alahan (kontak);
    • eksim dishidrotik.

    Kontraindikasi untuk digunakan

    • proses tuberkulosis atau sifilik di kawasan penggunaan ubat;
    • penyakit virus (contohnya, cacar air, herpes zoster), di kawasan penggunaan ubat;
    • rosacea, dermatitis perioral di kawasan penggunaan ubat;
    • umur kanak-kanak sehingga 4 bulan;
    • kawasan kulit dengan manifestasi reaksi terhadap vaksinasi;
    • hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

    Gunakan semasa mengandung dan kanak-kanak

    Sekiranya perlu menggunakan salap Advantan (berminyak) semasa kehamilan dan menyusui, kemungkinan risiko untuk janin dan manfaat rawatan yang diharapkan untuk ibu harus ditimbang dengan teliti. Dalam tempoh ini, penggunaan ubat jangka panjang pada permukaan kulit yang luas tidak digalakkan..

    Ibu yang menyusu tidak boleh menggunakan ubat ini ke payudara mereka..

    Kesan sampingan

    Biasanya ubat itu boleh diterima dengan baik.

    Sangat jarang (kurang dari 0.01% kes), reaksi tempatan boleh berlaku, seperti gatal-gatal, pembakaran, eritema, dan pembentukan ruam vesikular. Sekiranya ubat tersebut digunakan selama lebih dari 4 minggu dan / atau di kawasan seluas 10% atau lebih dari permukaan badan, reaksi berikut mungkin berlaku: atrofi kulit, telangiektasia, striae, perubahan kulit bentuk jerawat, kesan sistemik kerana penyerapan kortikosteroid. Semasa kajian klinikal, tidak ada kesan sampingan di atas semasa menggunakan salap berminyak Advantan hingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada kanak-kanak..

    Dalam kes yang jarang berlaku (0,01% - 0,1%), folikulitis, hipertrikosis, dermatitis perioral, depigmentasi kulit, reaksi alergi terhadap salah satu komponen ubat dapat diperhatikan.

    Interaksi dadah

    Dos

    Secara luaran. Dewasa dan kanak-kanak dari usia 4 bulan. Ubat ini digunakan sekali sehari dengan lapisan nipis pada kulit yang terkena.

    Sebagai peraturan, tempoh rawatan harian berterusan dengan Advantan tidak boleh melebihi 12 minggu untuk orang dewasa dan 4 minggu untuk kanak-kanak..

    Untuk rawatan proses keradangan kronik jangka panjang dengan kulit yang sangat kering, diperlukan bentuk dos anhidrat. Kesan oklusif salap berminyak Advantan memberikan kesan terapeutik yang ketara walaupun dengan lichenification dan penyusupan yang ketara.

    Berlebihan

    Semasa mengkaji ketoksikan akut metilprednisolone aceponate, tidak ada risiko keracunan akut dengan penggunaan kulit tunggal yang berlebihan (penggunaan ubat di kawasan yang luas dalam keadaan yang baik untuk penyerapan) atau pengambilan yang tidak disengajakan.

    Dengan penggunaan glukokortikosteroid yang terlalu lama dan / atau intensif, atrofi kulit (penipisan kulit, telangiektasia, striae) boleh berkembang.

    Sekiranya atrofi berlaku, ubat mesti dibatalkan.

    Langkah berjaga-berjaga

    Sekiranya terdapat komplikasi bakteria dan / atau dermatomikosis, selain terapi Advantan, rawatan antibakteria dan / atau antimikotik tertentu harus dilakukan..

    Elakkan mendapatkan ubat di mata.

    Seperti glukokortikosteroid sistemik, glaukoma boleh timbul setelah penggunaan glukokortikosteroid topikal (contohnya, dengan dos yang tinggi atau penggunaan pembalut oklusif atau penggunaan jangka panjang pada kulit di sekitar mata).

    Advantan, salap berlemak 0.1%, 15 g

    Tolong, sebelum anda membeli Advantan, salap berlemak 0.1%, 15 g, periksa maklumat mengenainya dengan maklumat di laman web rasmi pengeluar atau periksa spesifikasi model tertentu dengan pengurus syarikat kami!

    Maklumat di laman web ini bukan tawaran umum. Pengilang berhak untuk membuat perubahan dalam pembinaan, reka bentuk dan peralatan barang. Gambar barang dalam foto yang disajikan dalam katalog di laman web mungkin berbeza dengan yang asli.

    Maklumat mengenai harga barang yang ditunjukkan dalam katalog di laman web mungkin berbeza dari yang sebenarnya pada saat membuat pesanan untuk produk yang sesuai..

    • Penerangan
    • Ulasan (0)

    Arahan penggunaan

    • Bahan aktif
    • Bentuk dos
    • Pengilang
    • Komposisi
    • kesan farmakologi
    • Petunjuk
    • Permohonan semasa mengandung dan menyusui
    • Kontraindikasi
    • Kesan sampingan
    • Interaksi
    • Cara pengambilan, kursus dan dos
    • Berlebihan
    • Arahan khas
    • Borang pelepasan
    • Keadaan simpanan
    • Jangka hayat

    Bahan aktif

    Bentuk dos

    Pengilang

    Komposisi

    1 g salap mengandungi:

    Bahan aktif: methylprednisolone aceponate 1 mg.

    Eksipien: parafin lembut putih - 425 mg, parafin cair - 394 mg, lilin mikrokristal - 150 mg, minyak jarak hidrogenasi - 30 mg.

    kesan farmakologi

    Advantan - glukokortikoid, anti-alergi, anti-radang.

    Komponen aktif Advantan® - methylprednisolone aceponate - adalah steroid tanpa halogenasi. Apabila digunakan secara luaran, Advantan® menekan reaksi kulit yang radang dan alergi, serta reaksi yang berkaitan dengan peningkatan percambahan, yang menyebabkan penurunan gejala keradangan objektif (termasuk eritema, edema, mengeluarkan) dan sensasi subjektif (termasuk gatal, kerengsaan, sakit).

    Apabila methylprednisolone aceponate digunakan secara luaran pada dos yang disyorkan, kesan sistemik adalah minimum pada manusia dan haiwan. Setelah penggunaan Advantan® berulang kali pada permukaan yang besar (40-60% permukaan kulit), serta pemakaian pada pembalut oklusi, disfungsi adrenal tidak diperhatikan: tahap kortisol dalam plasma dan irama sirkadiannya tetap dalam had normal, penurunan kadar kortisol dalam air kencing harian tidak berlaku.

    Semasa kajian klinikal dengan penggunaan ubat Advantan® hingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada kanak-kanak (termasuk anak kecil), perkembangan atrofi kulit, telangiectasias, striae dan ruam seperti jerawat tidak dinyatakan..

    Methylprednisolone aceponate (terutamanya metabolit utamanya, 6α-methylprednisolone-17-propionate) mengikat reseptor GCS intraselular. Kompleks steroid-reseptor berinteraksi dengan kawasan tertentu DNA sel tindak balas imun, sehingga menghasilkan serangkaian kesan biologi. Khususnya, pengikatan kompleks steroid-reseptor ke sel-sel DNA tindak balas imun menyebabkan induksi sintesis makrokortin. Makrokortin menghalang pembebasan asid arakidonat dan dengan itu pembentukan perantara keradangan seperti PG dan LT.

    Inhibisi sintesis kortikosteroid vasodilating PGs dan potensi tindakan vasokonstriktor adrenalin, membawa kepada kesan vasokonstriktor.

    Methylprednisolone aceponate dihidrolisiskan pada epidermis dan dermis. Metabolit utama dan paling aktif ialah 6α-methylprednisolone-17-propionate, yang mempunyai pertalian yang lebih tinggi dengan reseptor GCS kulit, yang menunjukkan adanya bioaktivasinya pada kulit..

    Keamatan penyerapan perkutan untuk salap dan krim bergantung pada keadaan kulit, bentuk dos dan kaedah penggunaan (pada kawasan kulit terbuka atau di bawah pemakaian oklusif). Penyerapan perkutan pada kanak-kanak dan orang dewasa dengan dermatitis atopik (neurodermatitis) dan psoriasis tidak lebih daripada 2.5%, yang hanya sedikit lebih tinggi daripada petunjuk ini pada sukarelawan yang sihat (0,5-1,5%).

    Setelah memasuki peredaran sistemik, 6α-methylprednisolone-17-propionate cepat disatukan dengan asid glukuronat dan dengan itu tidak aktif dalam bentuk 6α-metilprednisolon-17-propionat-21-glukuronida. Metabolit metilprednisolone aceponate disingkirkan terutamanya oleh buah pinggang dengan T1 / 2 sekitar 16 jam.Metilprednisolon aceponate dan metabolitnya tidak terkumpul di dalam badan.

    Petunjuk

    Penyakit kulit (termasuk kursus kronik), sesuai dengan terapi GCS untuk penggunaan luaran, pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 4 bulan dan lebih tua:

    • Dermatitis atopik, neurodermatitis.
    • Ekzema yang betul.
    • Hubungi dermatitis.
    • Dermatitis alahan.
    • Ekzema dyshidrotic.
    • Ekzema mikrob.
    • Ekzema degeneratif.

    Permohonan semasa mengandung dan menyusui

    Sekiranya perlu menggunakan ubat Advantan semasa kehamilan dan menyusui, anda harus mempertimbangkan faedah terapi yang diharapkan untuk ibu dan risiko yang berpotensi untuk janin atau bayi. Dalam kategori pesakit ini, tidak disyorkan untuk menggunakan ubat ini untuk masa yang lama pada permukaan kulit yang luas..

    Ibu yang menyusu tidak boleh menggunakan ubat ini ke payudara mereka..

    Kontraindikasi

    • hipersensitiviti terhadap komponen ubat;
    • proses tuberkulosis atau sifilik di kawasan penggunaan ubat;
    • penyakit virus (contohnya, cacar air, herpes zoster) di kawasan penggunaan ubat;
    • rosacea, dermatitis perioral di kawasan penggunaan ubat;
    • reaksi kulit terhadap vaksinasi di kawasan penggunaan ubat;
    • umur kanak-kanak (sehingga 4 bulan).

    Kesan sampingan

    Biasanya ubat itu boleh diterima dengan baik.

    Jarang sekali (kurang dari 0,01% kes), reaksi tempatan boleh berlaku, seperti gatal, terbakar, eritema, dan pembentukan ruam vesikular. Sekiranya ubat tersebut digunakan selama lebih dari 4 minggu dan / atau di kawasan seluas 10% atau lebih dari permukaan badan, reaksi berikut mungkin berlaku: atrofi kulit, telangiektasia, striae, perubahan kulit bentuk jerawat, kesan sistemik kerana penyerapan kortikosteroid. Dalam ujian klinikal, tidak ada kesan sampingan di atas yang diperhatikan ketika menggunakan Advantan hingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada anak-anak..

    Dalam kes yang jarang berlaku (0,01-0,1%), folikulitis, hipertrikosis, dermatitis perioral, depigmentasi kulit, reaksi alergi terhadap salah satu komponen ubat dapat diperhatikan.

    Interaksi

    Interaksi ubat Advantan tidak dijelaskan.

    Cara pengambilan, kursus dan dos

    Ubat ini digunakan 1 kali / hari dengan lapisan nipis pada kulit yang terkena.

    Penggunaan Advantan setiap hari secara berterusan dalam bentuk salap lemak adalah untuk orang dewasa tidak lebih dari 12 minggu, untuk kanak-kanak - tidak lebih dari 4 minggu.

    Salap berlemak ditunjukkan untuk rawatan proses dengan kulit yang sangat kering dan penyakit kulit kronik pada peringkat apabila bentuk dos anhidrat ubat diperlukan. Kesan oklusif dari salap berminyak memberikan kesan terapeutik yang ketara.

    Berlebihan

    Semasa mengkaji ketoksikan akut metilprednisolone aceponate, tidak ada risiko keracunan akut dengan penggunaan luaran tunggal yang berlebihan (penggunaan ubat di kawasan yang luas dalam keadaan yang baik untuk penyerapan) atau pengambilan yang tidak disengajakan.

    Gejala: dengan penggunaan GCS tempatan yang terlalu lama dan / atau sengit, atrofi kulit (penipisan kulit, telangiektasia, striae) boleh berkembang.

    Rawatan: penarikan ubat.

    Arahan khas

    Sekiranya terdapat dermatosis bakteria dan / atau dermatomycosis, selain terapi Advantan, rawatan antibakteria atau antijamur khusus harus dilakukan.

    Elakkan mendapatkan ubat di mata.

    Seperti penggunaan kortikosteroid sistemik, dengan penggunaan GCS luaran, glaukoma dapat berkembang (misalnya, setelah penggunaan dosis tinggi atau penggunaan jangka panjang, penggunaan pembalut oklusi, atau pemakaian pada kulit di sekitar mata).

    Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan

    Tidak mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme.