Krim Advantan - arahan penggunaan

Nama dagangan
Advantan®

Bentuk dos
Krim, salap, salap berminyak.

Komposisi
1 g krim mengandungi:
Bahan aktif adalah methylprednisolone aceponate 1 mg.
Penerima:
decyl oleate, gliserol monostearate, cetylsteryl alkohol, lemak pepejal, softizan 378, polyoxyl-40-stearate, glycerin 85%, disodium edetate, benzyl alkohol, butyl hydroxytoluene, air yang disucikan.
1 g salap mengandungi:
Bahan aktif adalah methylprednisolone aceponate 1 mg.
Eksipien: lilin putih, parafin cair, pengemulsi E, petrolatum putih, air yang disucikan.
1 g salap berminyak mengandungi:
Bahan aktif adalah methylprednisolone aceponate 1 mg.
Eksipien: parafin lembut putih, parafin cair, lilin mikrokristal, minyak jarak hidrogenasi.

Penerangan
Krim: krim legap putih atau hampir putih.
Salap: salap homogen putih hingga kekuningan.
Salap berminyak: salap berminyak putih hingga kekuningan, tembus.

Kumpulan farmakoterapeutik
Glukokortikosteroid topikal

Kod ATX D07AA01

Sifat farmakologi
Komponen aktif Advantan® - methylprednisolone aceponate - adalah steroid sintetik tanpa halogen.

Farmakodinamik
Apabila digunakan secara luaran, Advantan® menekan reaksi kulit yang meradang dan alergi, serta reaksi yang berkaitan dengan peningkatan percambahan, yang menyebabkan penurunan gejala objektif (eritema, edema, lichenification) dan sensasi subjektif (gatal, kerengsaan, sakit).
Apabila methylprednisolone aceponate digunakan secara luaran dalam dos yang berkesan, kesan sistemik adalah minimum pada manusia dan haiwan. Setelah penggunaan Advantan berulang kali ke permukaan yang besar (40-60% permukaan kulit), serta pemakaian di bawah pembalut oklusi, tidak ada disfungsi adrenal: tahap kortisol dalam plasma dan irama sirkadiannya tetap dalam had normal, tahap kortisol dalam air kencing harian tidak menurun.
Dalam kajian klinikal dengan penggunaan Advantan sehingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada kanak-kanak (termasuk anak kecil), tidak ada perkembangan atrofi kulit, telangiektasi, tanda regangan dan ruam seperti jerawat.
Methylprednisolone aceponate (terutamanya metabolit utamanya - 6? -Methylprednisolone-17-propionate) mengikat reseptor glukokortikoid intraselular. Kompleks steroid-reseptor mengikat pada kawasan tertentu DNA, sehingga menyebabkan serangkaian kesan biologi.
Khususnya, pengikatan kompleks reseptor steroid ke DNA membawa kepada induksi sintesis makrokortin. Makrokortin menghalang pembebasan asid arakidonat dan dengan demikian pembentukan perantara keradangan seperti prostaglandin dan leukotrien.
Penghambatan oleh glukokortikoid sintesis prostaglandin vasodilatasi dan potensi tindakan vasokonstriktor adrenalin, membawa kepada kesan vasokonstriktor

Farmakokinetik
Methylprednisolone aceponate dihidrolisiskan pada epidermis dan dermis. Metabolit utama dan paling aktif adalah 6β-methylprednisolone-17-propionate, yang mempunyai pertalian yang lebih tinggi dengan reseptor kortikoid pada kulit, yang menunjukkan adanya "bioaktivasi" pada kulit..
Keamatan penyerapan perkutan bergantung pada keadaan kulit, bentuk dos dan kaedah penggunaannya (pada kawasan kulit terbuka atau di bawah pembalut oklusi). Penyerapan perkutan pada remaja dan orang dewasa dengan neurodermatitis dan psoriasis kurang daripada 2.5%, yang hanya sedikit berbeza dengan penyerapan melalui kulit yang utuh pada sukarelawan dewasa yang sihat (0,5-1,5%).
Setelah memasuki peredaran sistemik, 6β-methylprednisolone-17-propionate cepat disatukan dengan asid glukuronat dan, dengan demikian, tidak aktif.
Metabolit metilprednisolone aceponate (yang utama adalah 6α-methylprednisolone-17-propionate-21-glucuronide) dihilangkan terutamanya oleh buah pinggang dengan waktu paruh sekitar 16 jam. Methylperdnisolone aceponate dan metabolitnya tidak terkumpul di dalam badan.

Petunjuk untuk digunakan
Penyakit kulit, termasuk kursus kronik, di mana penggunaan glukokortikosteroid tempatan berkesan, termasuk: "dermatitis atopik, neurodermatitis;" eksim sebenar; "dermatitis kontak;" dermatitis alahan; "eksim dyshidrotic;" eksim mikroba; "dermatosis pada kanak-kanak dari usia 4 bulan, termasuk dermatitis atopik, neurodermatitis, eksim, dermatitis kontak, dll..

Kontraindikasi "proses tuberkulosis atau sifilik di bidang aplikasi ubat;" penyakit virus (misalnya, cacar air, herpes zoster), rosacea, dermatitis perioral di kawasan aplikasi ubat; "tidak dapat digunakan pada area kulit dengan manifestasi reaksi terhadap vaksinasi." Hipersensitiviti terhadap komponen ubat

Kaedah pentadbiran dan dos
Ubat ini digunakan sekali sehari dengan lapisan nipis pada lesi.
Sebagai peraturan, tempoh rawatan harian berterusan dengan Advantan tidak boleh melebihi 12 minggu untuk orang dewasa dan 4 minggu untuk kanak-kanak. Krim
Oleh kerana krim Advantan® adalah formulasi dengan kandungan lemak rendah dan kandungan air yang tinggi, ia sesuai untuk rawatan proses keradangan akut dan eksim menangis pada kulit yang sangat berminyak, dan juga untuk penyetempatan proses pada kulit licin dan kulit kepala. Salap
Untuk rawatan penyakit kulit yang tidak disertai dengan mengeluarkan air, dan jika terdapat penyusupan, diperlukan bentuk dos dengan nisbah lemak dan air yang seimbang. Salap Advantan® menjadikan kulit sedikit berminyak tanpa menahan panas dan kelembapan. Dari tiga bentuk dos, salap Advantan mempunyai bidang aplikasi paling luas. Salap berminyak
Untuk rawatan proses dengan kulit yang sangat kering dan penyakit kulit peringkat kronik, diperlukan bentuk dos anhidrat. Kesan oklusif dari salap berminyak memberikan kesan terapeutik yang ketara.

Interaksi dadah
Interaksi ubat tidak dijelaskan.

Kesan sampingan
Biasanya ubat itu boleh diterima dengan baik.
Dalam kes terpencil, reaksi tempatan dapat diperhatikan, seperti gatal, terbakar, eritema, lepuh.
Seperti penggunaan luaran glukokortikosteroid lain, dalam kes jarang folikulitis, hipertrikosis, dermatitis perioral, reaksi alergi terhadap salah satu komponen ubat dapat diperhatikan.

Berlebihan
Semasa mengkaji ketoksikan akut metilprednisolone aceponate, tidak ada risiko keracunan akut dengan penggunaan kulit tunggal yang berlebihan (penggunaan ubat di kawasan yang luas dalam keadaan yang baik untuk penyerapan) atau pengambilan yang tidak disengajakan.
Dengan penggunaan glukokortikosteroid tempatan yang terlalu lama dan / atau intensif, atrofi kulit (penipisan kulit, telangiektasia, striae) boleh berkembang.
Sekiranya atrofi kulit berlaku akibat "overdosis" seperti itu, ubat mesti dibatalkan.

Langkah berjaga-jaga dan Amaran
Sekiranya terdapat dermatosis bakteria dan / atau dermatomikosis, selain terapi Advantan, rawatan antibakteria atau antimikotik harus dilakukan..
Sekiranya kulit kering secara berlebihan dengan penggunaan krim Advantan® yang berpanjangan, perlu beralih ke bentuk dos dengan kandungan lemak yang lebih tinggi (salap Advantan® atau salap lemak Advantan®).
Elakkan mendapatkan ubat di mata. Seperti kortikosteroid sistemik, glaukoma dapat berkembang setelah penggunaan kortikosteroid topikal (contohnya, setelah penggunaan dosis tinggi, atau penggunaan jangka panjang, menggunakan pembalut oklusi, atau berlaku pada kulit di sekitar mata).

Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya perlu menggunakan salap Advantan® semasa kehamilan dan menyusui, kemungkinan risiko dan faedah rawatan yang diharapkan harus ditimbang dengan teliti. Dalam tempoh ini, penggunaan ubat jangka panjang pada permukaan kulit yang luas tidak digalakkan..
Ibu yang menyusu tidak boleh menggunakan ubat ini ke payudara mereka..

Kesan kepada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak memberi kesan.

Borang pelepasan
Krim: masing-masing 15 g dalam tiub aluminium yang ditutup dengan penutup plastik skru; tiub berserta arahan penggunaannya diletakkan di dalam kotak kadbod..

Salap: 15 g dalam tiub aluminium, ditutup dengan penutup plastik skru; tiub berserta arahan penggunaannya diletakkan di dalam kotak kadbod..

Salap berminyak: masing-masing 15 g dalam tiub aluminium yang ditutup dengan penutup plastik skru; tiub berserta arahan penggunaannya diletakkan di dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan
Salap, krim: simpan pada suhu tidak melebihi 25? С.
Salap berlemak: simpan pada suhu tidak melebihi 30? С.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

Jangka hayat
Salap, krim - 3 tahun.
Salap berminyak - 5 tahun.
Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan!

Syarat pengeluaran dari farmasi
Tanpa resipi.

Advantan ® (Advantan ®)

Bahan aktif:

Kandungan

  • Gambar 3D
  • Komposisi
  • kesan farmakologi
  • Farmakodinamik
  • Farmakokinetik
  • Petunjuk ubat Advantan
  • Kontraindikasi
  • Permohonan semasa mengandung dan menyusui
  • Kesan sampingan
  • Interaksi
  • Kaedah pentadbiran dan dos
  • Berlebihan
  • arahan khas
  • Borang pelepasan
  • Pengilang
  • Syarat pengeluaran dari farmasi
  • Keadaan penyimpanan ubat Advantan
  • Hayat simpanan ubat Advantan
  • Harga di farmasi
  • Ulasan

Kumpulan farmakologi

  • Glukokortikosteroid topikal [Glukokortikosteroid]

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

  • B01 Cacar air [varicella]
  • B02 Kayap [herpes zoster]
  • L20 Dermatitis atopik
  • L22 Dermatitis lampin
  • L23 Dermatitis kontak alahan
  • L25 Dermatitis kontak, tidak dinyatakan
  • L30.1 Dyshidrosis [pompholyx]
  • L30.3 Dermatitis berjangkit
  • L30.9 Dermatitis, tidak dinyatakan
  • L71 Rosacea
  • L71.0 Dermatitis perioral
  • T88.1 Komplikasi lain yang berkaitan dengan imunisasi, tidak dikelaskan di tempat lain

Gambar 3D

Komposisi

Krim untuk kegunaan luaran1 g
bahan aktif:
methylprednisolone aceponate0.001 g
eksipien: decyloleate - 0.1 g; gliseril monostearat 40-55% - 0,085 g; alkohol cetostearyl (cetyl alkohol - 60%, stearyl alkohol - 40%) - 0,025 g; lemak pepejal - 0,025 g; softizan 378 - 0,075 g; makrogol stearat - 0,03 g; gliserol 85% - 0,05 g; disodium edetate - 0,001 g; benzil alkohol - 0,01 g; butylhydroxytoluene - 0,00006 g; air yang disucikan - 0,59794 g
Salap untuk kegunaan luaran1 g
bahan aktif:
methylprednisolone aceponate0.001 g
eksipien: parafin lembut putih - 0,35 g; parafin cecair - 0,239 g; lilin lebah putih - 0,04 g; pengemulsi Dehimuls E - 0,07 g; air yang disucikan - 0.3 g
Salap untuk kegunaan luaran (berminyak)1 g
bahan aktif:
methylprednisolone aceponate0.001 g
eksipien: parafin lembut putih - 0,425 g; parafin cecair - 0,394 g; lilin mikrokristal - 0,15 g; minyak kastor terhidrogenasi - 0,03 g
Emulsi untuk kegunaan luaran1 g
bahan aktif:
methylprednisolone aceponate0.001 g
eksipien: trigliserida rantai sederhana - 0.15 g; softizan 378 - 0,05 g; polyoxyethylene-2-stearyl alkohol - 0,04 g; polyoxyethylene-21-stearyl alkohol - 0.04 g; gliserol 85% - 0,03 g; disodium edetate - 0,001 g; benzil alkohol - 0,0125 g; air yang disucikan - 0,6755 g

Penerangan mengenai bentuk dos

Krim: legap putih atau kekuningan.

Salap: legap putih homogen atau sedikit kekuningan.

Salap berminyak: berminyak putih atau sedikit kekuningan.

Emulsi: legap putih.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Komponen aktif Advantan ® - methylprednisolone aceponate - adalah steroid tanpa halogenasi.

Apabila digunakan secara luaran, ubat Advantan® menekan reaksi kulit yang radang dan alergi, serta reaksi yang berkaitan dengan peningkatan percambahan, yang menyebabkan penurunan gejala keradangan objektif (termasuk eritema, edema, mengeluarkan) dan sensasi subjektif (termasuk gatal, kerengsaan, sakit).

Apabila methylprednisolone aceponate digunakan secara luaran pada dos yang disyorkan, kesan sistemik adalah minimum pada manusia dan haiwan. Setelah penggunaan Advantan ® berulang kali ke permukaan yang besar (40-60% permukaan kulit), dan juga ketika digunakan dengan pembalut oklusi, disfungsi adrenal tidak diperhatikan: tahap kortisol dalam plasma dan irama sirkadiannya tetap dalam had normal, penurunan kadar kortisol dalam air kencing harian tidak berlaku.

Semasa kajian klinikal, ketika menggunakan ubat Advantan ® hingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada kanak-kanak (termasuk anak kecil), perkembangan atrofi kulit, telangiectasias, stretch mark dan ruam seperti jerawat tidak diketahui..

Methylprednisolone aceponate (terutamanya metabolit utamanya - 6α-methylprednisolone-17-propionate) mengikat reseptor GCS intraselular.

Kompleks steroid-reseptor mengikat ke kawasan tertentu DNA sel tindak balas imun, sehingga menyebabkan serangkaian kesan biologi. Khususnya, pengikatan kompleks steroid-reseptor ke sel-sel DNA tindak balas imun menyebabkan induksi sintesis makrokortin. Makrokortin menghalang pembebasan asid arakidonat dan dengan itu pembentukan perantara keradangan seperti PG dan LT.

Inhibisi sintesis kortikosteroid vasodilating PGs dan potensi tindakan vasokonstriktor adrenalin membawa kepada kesan vasokonstriktor.

Farmakokinetik

Methylprednisolone aceponate dihidrolisiskan pada epidermis dan dermis. Metabolit utama dan paling aktif ialah 6α-methylprednisolone-17-propionate, yang mempunyai pertalian yang lebih tinggi dengan reseptor GCS kulit, yang menunjukkan adanya bioaktivasinya pada kulit..

Tahap penyerapan salep dan krim perkutan bergantung pada keadaan kulit, bentuk dos dan kaedah penggunaan (dengan atau tanpa pembalut oklusi).

Keamatan penyerapan emulsi melalui kulit dengan keradangan buatan sangat rendah (0.27% daripada dos), yang hanya sedikit lebih tinggi daripada melalui kulit yang sihat (0.17%). Untuk rawatan seluruh badan (contohnya, selaran matahari), dos sistemik adalah kira-kira 4 mcg / kg / hari, yang tidak termasuk kesan sistemik.

Penyerapan salep dan krim perkutan pada kanak-kanak dan orang dewasa dengan dermatitis atopik (neurodermatitis) dan psoriasis tidak lebih daripada 2.5%, yang hanya sedikit lebih tinggi berbanding dengan sukarelawan yang sihat (0,5-1,5%).

Setelah memasuki peredaran sistemik, 6α-methylprednisolone-17-propionate cepat disambungkan ke asid glukuronat dan dengan itu tidak aktif. Metabolit metilprednisolone aceponate disingkirkan terutamanya oleh buah pinggang dengan T1/2 kira-kira jam 16. Methylprednisolone aceponate dan metabolitnya tidak terkumpul di dalam badan.

Petunjuk ubat Advantan ®

Penyakit kulit radang yang sensitif terhadap terapi GCS topikal:

dermatitis atopik, neurodermatitis, eksim kanak-kanak;

eksim profesional (untuk semua bentuk, kecuali emulsi);

dermatitis kontak sederhana;

dermatitis alahan (kontak);

eksim dishidrotik (untuk semua bentuk, kecuali emulsi).

Tambahan untuk emulsi:

fotodermatitis, selaran matahari.

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap komponen ubat;

proses tuberkulosis atau sifilik di kawasan penggunaan ubat;

penyakit virus (termasuk cacar air, herpes zoster) di kawasan penggunaan ubat;

rosacea, dermatitis perioral di kawasan penggunaan ubat;

kawasan kulit dengan manifestasi reaksi terhadap vaksinasi;

umur kanak-kanak sehingga 4 bulan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Sekiranya perlu menggunakan ubat Advantan® semasa kehamilan dan menyusui, potensi risiko janin dan manfaat rawatan yang diharapkan bagi ibu harus ditimbang dengan teliti. Dalam tempoh ini, penggunaan ubat jangka panjang pada permukaan kulit yang luas tidak digalakkan..

Ibu yang menyusu tidak boleh menggunakan ubat ini ke payudara mereka..

Kesan sampingan

Biasanya ubat itu boleh diterima dengan baik.

Sangat jarang (kurang dari 0.01% kes), reaksi tempatan boleh berlaku, seperti gatal-gatal, pembakaran, eritema, dan pembentukan ruam vesikular. Sekiranya ubat tersebut digunakan selama lebih dari 4 minggu dan / atau di kawasan seluas 10% atau lebih dari permukaan badan, reaksi berikut mungkin berlaku: atrofi kulit, telangiektasia, striae, perubahan kulit jerawat, kesan sistemik kerana penyerapan kortikosteroid. Semasa kajian klinikal, tidak ada kesan sampingan di atas yang diamati ketika menggunakan ubat Advantan ® hingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada anak-anak..

Dalam kes yang jarang berlaku (0,01-0,1%), folikulitis, hipertrikosis, dermatitis perioral, depigmentasi kulit, reaksi alergi terhadap salah satu komponen ubat dapat diperhatikan.

Interaksi

Kaedah pentadbiran dan dos

Secara luaran. Ubat ini digunakan sekali sehari dengan lapisan nipis pada kawasan kulit yang terjejas untuk orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 4 bulan.

Krim untuk kegunaan luaran, salap untuk kegunaan luaran, salap untuk kegunaan luaran (berminyak)

Sebagai peraturan, tempoh rawatan harian berterusan dengan Advantan ® tidak boleh melebihi 12 minggu untuk orang dewasa dan 4 minggu untuk kanak-kanak..

Tambahan untuk krim untuk kegunaan luaran

Untuk keradangan subakut dan akut tanpa kelembapan yang jelas, diperlukan bentuk dos dengan kandungan lemak rendah dan kandungan air yang tinggi. Krim Advantan ® menyediakan penghapusan proses keradangan pada kulit licin dan kulit kepala, termasuk. pada kulit berminyak.

Tambahan untuk salap topikal

Untuk penyakit kulit radang subakut atau kronik yang tidak disertai dengan mengeluarkan air, diperlukan bentuk dos dengan nisbah lemak dan air yang seimbang. Ointment Advantan ® mempunyai kesan terapeutik, membantu menghilangkan kulit kering dan mengembalikan kandungan minyaknya yang normal..

Tambahan untuk salap luaran (berminyak)

Untuk rawatan proses keradangan kronik jangka panjang dengan kulit yang sangat kering, diperlukan bentuk dos anhidrat. Kesan oklusif salap berminyak Advantan ® memberikan kesan terapeutik yang ketara walaupun dengan lichenifikasi dan penyusupan yang ketara.

Untuk emulsi untuk kegunaan luaran

Untuk rawatan selaran matahari, ubat ini disapukan 1-2 kali sehari, gosok ringan.

Biasanya perjalanan rawatan tidak boleh melebihi 2 minggu..

Sekiranya kulit kering secara berlebihan semasa menggunakan emulsi Advantan®, anda mesti beralih ke bentuk dos dengan kandungan lemak yang lebih tinggi (salap Advantan® atau salap lemak Advantan®).

Berlebihan

Semasa mengkaji ketoksikan akut metilprednisolone aceponate, tidak ada risiko keracunan akut dengan penggunaan topikal tunggal yang berlebihan (penggunaan ubat di kawasan yang luas dalam keadaan yang baik untuk penyerapan) atau pengambilan yang tidak disengajakan.

Dengan penggunaan GCS tempatan yang terlalu lama dan / atau intensif, atrofi kulit (penipisan kulit, telangiektasia, striae) dapat berkembang. Sekiranya atrofi berlaku, ubat mesti dibatalkan.

arahan khas

Sekiranya terdapat komplikasi bakteria dan / atau dermatomikosis, selain terapi dengan Advantan ®, rawatan antibakteria dan / atau antimikotik tertentu harus dilakukan..

Elakkan mendapatkan ubat di mata.

Seperti dalam penggunaan kortikosteroid sistemik, setelah penggunaan kortikosteroid luaran, glaukoma dapat berkembang (misalnya, ketika menggunakan dosis besar atau penggunaan pembalut oklusi atau penggunaan jangka panjang pada kulit di sekitar mata).

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Tidak ditemui.

Borang pelepasan

Krim untuk kegunaan luaran, 0.1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 dan 50 g masing-masing dalam aluminium, tiub PE berlamina, ditutup dengan membran, dengan penutup plastik skru. Tiub diletakkan di dalam kotak kadbod.

Salap untuk kegunaan luaran, 0.1%. 5, 15, 20, 25, 30 dan 50 g masing-masing dalam aluminium, tiub PE berlamina, ditutup dengan membran, dengan penutup plastik skru. Tiub diletakkan di dalam kotak kadbod.

Salap untuk kegunaan luaran (berminyak), 0.1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 dan 50 g masing-masing dalam aluminium, tiub PE berlamina, ditutup dengan membran, dengan penutup plastik skru. Tiub diletakkan di dalam kotak kadbod.

Emulsi untuk penggunaan luaran, 0.1%. 20 atau 50 g setiap satu dalam aluminium, tiub PE berlapis, dengan penutup plastik skru. Tiub diletakkan di dalam kotak kadbod.

Pengilang

Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. 20090 Segrate, Milan, Itali, st. E. Schering, 21.

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan: Bayer JSC, Rusia.

Maklumat tambahan boleh didapati di: 107113, Rusia, Moscow, 3rd Rybinskaya st., 18, bldg.2.

Tel.: (495) 231-12-00; faks: (495) 231-12-02.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Advantan ®

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat ubat Advantan ®

krim untuk kegunaan luaran 0.1% - 3 tahun.

salap untuk penggunaan luaran 0.1% - 3 tahun.

salap untuk penggunaan luaran berlemak 0.1% - 5 tahun.

emulsi untuk penggunaan luaran 0.1% - 3 tahun. Selepas membuka pakej - 3 bulan.

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Arahan penggunaan Advantan ®

Pemegang Kebenaran Pemasaran:

Dihasilkan oleh:

Bentuk dos

pendaftaran No: P N013563 / 02 dari 18.08.11 - Tarikh pendaftaran semula: 26.12.19
Advantan ®
pendaftaran №: P N013563 / 01 dari 07.07.11 - Tarikh pendaftaran semula tanpa had: 01.06.16
pendaftaran №: P N013563 / 03 mulai 06.07.11 - Tarikh pendaftaran semula: 27.05.16
pendaftaran №: P N013563 / 04 dari 12.08.11 - Tarikh pendaftaran semula tanpa had: 01.06.16

Bentuk pelepasan, pembungkusan dan komposisi ubat Advantan ®

Krim untuk kegunaan luaran, putih atau kekuningan, legap.

1 g
methylprednisolone aceponate1 mg

Eksipien: decyloleate - 100 mg, glyceryl monostearate 40-55% - 85 mg, cetostearyl alkohol (cetyl alkohol 60%, stearyl alkohol 40%) - 25 mg, lemak padat - 25 mg, softizan 378 - 75 mg, macrogola stearate - 30 mg, gliserol 85% - 50 mg, disodium edetate - 1 mg, benzil alkohol - 10 mg, butylhydroxytoluene - 60 μg, air yang disucikan - 597.94 mg.

5 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
10 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
15 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
20 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
25 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
30 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
50 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.

Salap untuk kegunaan luaran, putih atau sedikit kekuningan, homogen, legap.

1 g
methylprednisolone aceponate1 mg

Eksipien: parafin lembut putih - 350 mg, parafin cair - 239 mg, lilin lebah putih - 40 mg, pengemulsi Dehimuls E - 70 mg, air yang disucikan - 300 mg.

5 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
15 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
20 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
25 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
30 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
50 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.

Salap untuk kegunaan luaran (berminyak) putih atau sedikit kekuningan, lut.

1 g
methylprednisolone aceponate1 mg

Eksipien: parafin lembut putih - 425 mg, parafin cair - 394 mg, lilin mikrokristal - 150 mg, minyak jarak hidrogenasi - 30 mg.

5 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
10 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
15 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
20 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
25 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
30 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
50 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.

Emulsi untuk kegunaan luaran, putih, legap.

1 g
methylprednisolone aceponate1 mg

Eksipien: trigliserida rantai sederhana - 150 mg, softizan 378 - 50 mg, polyoxyethylene-2-steryl alkohol - 40 mg, alkohol polyoxyethylene-21-steril - 40 mg, gliserol 85% - 30 mg, disodium edetate - 10 mg, benzil alkohol - 12.5 mg, air yang disucikan - 675.5 mg.

20 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
50 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.

kesan farmakologi

Apabila digunakan secara luaran, Advantan® menekan reaksi kulit yang meradang dan alergi, serta reaksi yang berkaitan dengan peningkatan percambahan, yang menyebabkan penurunan gejala keradangan objektif (termasuk eritema, edema, ozing, dll.) Dan sensasi subjektif ( termasuk gatal-gatal, kerengsaan, sakit dan lain-lain).

Apabila methylprednisolone aceponate digunakan secara luaran dalam dos yang disyorkan, kesan sistemik dinyatakan secara minimum pada manusia dan haiwan. Setelah penggunaan Advantan berulang kali ke permukaan yang besar (40-60% permukaan kulit), dan juga ketika disapukan dengan pembalut oklusi, tidak ada disfungsi adrenal: tahap kortisol dalam plasma darah dan irama sirkadiannya tetap dalam had normal, tahap kortisol dalam air kencing harian tidak menurun. berlaku.

Dalam kajian klinikal dengan penggunaan Advantan sehingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada kanak-kanak (termasuk anak kecil), tidak ada perkembangan atrofi kulit, telangiektasi, tanda regangan dan ruam seperti jerawat.

Methylprednisolone aceponate (terutamanya metabolit utamanya, 6α-methylprednisolone-17-propionate) mengikat reseptor glukokortikoid intraselular. Kompleks steroid-reseptor mengikat pada kawasan DNA tertentu sel tindak balas imun, sehingga menyebabkan serangkaian kesan biologi.

Khususnya, pengikatan kompleks reseptor steroid ke DNA sel-sel tindak balas imun membawa kepada induksi sintesis makrokortin. Makrokortin menghalang pembebasan asid arakidonat dan dengan demikian pembentukan perantara keradangan seperti prostaglandin dan leukotrien.

Inhibisi sintesis kortikosteroid vasodilating prostaglandin dan potensi tindakan vasokonstriktor adrenalin membawa kepada kesan vasokonstriktor.

Farmakokinetik

Tahap penyerapan perkutan bergantung pada keadaan kulit, bentuk dos dan cara pentadbiran (dengan atau tanpa pembalut oklusi). Semasa menggunakan salap, salap krim atau lemak, penyerapan perkutan pada kanak-kanak dan orang dewasa dengan dermatitis atopik (neurodermatitis) dan psoriasis tidak lebih daripada 2.5%, yang hanya sedikit lebih tinggi daripada pada sukarelawan yang sihat (0,5-1,5%).

Semasa menggunakan ubat dalam bentuk emulsi, kadar penyerapan melalui kulit dengan radang buatan sangat rendah (0,27%), yang hanya sedikit lebih tinggi daripada melalui kulit yang sihat (0,17%). Untuk rawatan seluruh badan (contohnya, selaran matahari), dos sistemik adalah kira-kira 4 μg / kg bw / hari, yang tidak termasuk kesan sistemik.

Metabolisme dan perkumuhan

Methylprednisolone aceponate dihidrolisiskan pada epidermis dan dermis. Metabolit utama dan paling aktif ialah 6α-methylprednisolone-17-propionate, yang mempunyai pertalian yang lebih tinggi dengan reseptor glukokortikoid pada kulit, yang menunjukkan adanya bioaktivasinya di kulit..

Setelah memasuki peredaran sistemik, 6α-methylprednisolone-17-propionate cepat disatukan dengan asid glukuronat dan, dengan demikian, dalam bentuk 6α-metilprednisolon-17-propionat glukuronida tidak aktif.

Metabolit metilprednisolone aceponate dihilangkan terutamanya oleh buah pinggang, T1 / 2 - kira-kira 16 jam.

Methylprednisolone aceponate dan metabolitnya tidak terkumpul di dalam badan.

Petunjuk ubat Advantan ®

Salap, krim, salap berminyak

Penyakit kulit radang yang sensitif terhadap terapi GCS topikal:

  • dermatitis atopik, neurodermatitis, eksim kanak-kanak;
  • ekzema sebenar;
  • eksim mikrob;
  • eksim profesional;
  • eksim dishidrotik;
  • dermatitis kontak sederhana;
  • dermatitis alahan (kontak).

Penyakit kulit radang yang sensitif terhadap terapi GCS topikal:

  • dermatitis atopik, neurodermatitis, eksim kanak-kanak;
  • dermatitis kontak sederhana;
  • dermatitis alahan (kontak);
  • ekzema sebenar;
  • dermatitis seborrheic / eksim;
  • eksim mikrob;
  • fotodermatitis, selaran matahari.
Buka senarai kod ICD-10
Kod ICD-10Petunjuk
L20.8Dermatitis atopik lain (neurodermatitis, eksim)
L21Dermatitis seborrheic
L23Dermatitis kontak alahan
L24Dermatitis sentuhan perengsa sederhana
L25.9Dermatitis kontak yang tidak dinyatakan, menyebabkan tidak dinyatakan
L28.0Lichen simplex kronik (neurodermatitis terhad)
L30.0Ekzema duit syiling
L30.1Dyshidrosis [pompholix]
L30.3Dermatitis berjangkit (eksim berjangkit)
L55Selaran matahari
L56.2Dermatitis photocontact [dermatitis berloque]

Rejimen dos

Bagi orang dewasa dan kanak-kanak dari 4 bulan, ubat ini digunakan 1 kali / hari dengan lapisan nipis pada kulit yang terkena.

Penggunaan Advantan setiap hari secara berterusan dalam bentuk krim, salap atau salap berminyak tidak boleh melebihi 12 minggu untuk orang dewasa dan 4 minggu untuk kanak-kanak. Kursus rawatan dengan Advantan dalam bentuk emulsi biasanya tidak melebihi 2 minggu.

Krim adalah bentuk dos dengan kandungan lemak rendah dan kandungan air tinggi, oleh itu disarankan untuk keradangan subakut dan akut tanpa kelembapan yang jelas. Krim ini menyediakan penghapusan proses keradangan pada kulit licin dan kulit kepala, termasuk. pada kulit berminyak.

Salap adalah bentuk dos dengan nisbah lemak dan air yang seimbang, oleh itu disyorkan untuk penyakit kulit radang subakut atau kronik yang tidak disertai dengan mengeluarkan air. Salap mempunyai kesan terapeutik, juga membantu menghilangkan kulit kering dan mengembalikan kandungan lemaknya yang normal.

Salap berlemak adalah bentuk dos anhidrat, oleh itu disyorkan untuk merawat proses kulit keradangan kronik jangka panjang dengan kulit yang sangat kering. Kesan oklatif dari salap berminyak memberikan kesan terapeutik yang ketara walaupun dengan lichenification dan penyusupan yang ketara.

Emulsi digunakan pada lapisan nipis pada kulit yang terkena, menggosok dengan ringan. Untuk selaran matahari, emulsi digunakan 1-2 kali / hari. Sekiranya kulit kering secara berlebihan ketika menggunakan emulsi, perlu beralih ke bentuk dos Advantan ® dengan kandungan lemak yang lebih tinggi (salep atau salep lemak).

Kesan sampingan

Biasanya ubat itu boleh diterima dengan baik.

Jarang sekali (kurang dari 0,01% kes), reaksi tempatan boleh berlaku, seperti gatal, terbakar, eritema, dan pembentukan ruam vesikular. Sekiranya ubat tersebut digunakan selama lebih dari 4 minggu dan / atau di kawasan seluas 10% atau lebih dari permukaan badan, reaksi berikut mungkin berlaku: atrofi kulit, telangiektasia, striae, perubahan kulit bentuk jerawat, kesan sistemik kerana penyerapan kortikosteroid. Dalam ujian klinikal, tidak ada kesan sampingan di atas yang diamati ketika menggunakan ubat Advantan ® hingga 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada anak-anak.

Dalam kes yang jarang berlaku (0,01-0,1%), folikulitis, hipertrikosis, dermatitis perioral, depigmentasi kulit, reaksi alergi terhadap salah satu komponen ubat dapat diperhatikan.

Kontraindikasi untuk digunakan

  • proses tuberkulosis atau sifilik di kawasan penggunaan ubat;
  • penyakit virus di kawasan penggunaan ubat (contohnya, dengan cacar air, herpes zoster);
  • rosacea, dermatitis perioral di kawasan penggunaan ubat;
  • kawasan kulit dengan manifestasi reaksi terhadap vaksinasi;
  • umur kanak-kanak sehingga 4 bulan;
  • hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Sekiranya perlu menggunakan ubat Advantan® semasa kehamilan dan menyusui, potensi risiko kepada janin dan manfaat terapi yang diharapkan untuk ibu harus ditimbang dengan teliti. Dalam tempoh ini, penggunaan ubat jangka panjang pada permukaan kulit yang luas tidak digalakkan..

Ibu yang menyusu tidak boleh menggunakan ubat ini ke payudara mereka..

Permohonan pada kanak-kanak

Penggunaan Advantan setiap hari secara berterusan dalam bentuk krim, salap atau salap berminyak untuk orang dewasa tidak lebih dari 12 minggu, untuk kanak-kanak - tidak lebih dari 4 minggu.

Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 4 bulan.

arahan khas

Sekiranya terdapat komplikasi bakteria dan / atau dermatomikosis, selain terapi dengan Advantan ®, perlu dilakukan rawatan antibakteria atau antijamur tertentu.

Elakkan mendapatkan ubat di mata.

Seperti dalam penggunaan kortikosteroid sistemik, setelah penggunaan GCS luaran, glaukoma dapat berkembang (misalnya, dengan penggunaan dosis besar atau penggunaan pembalut oklusif atau penggunaan jangka panjang pada kulit di sekitar mata).

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan

Berlebihan

Semasa mengkaji ketoksikan akut metilprednisolone aceponate, tidak ada risiko keracunan akut dengan penggunaan luaran tunggal yang berlebihan (penggunaan ubat di kawasan yang luas dalam keadaan yang baik untuk penyerapan) atau pengambilan yang tidak disengajakan.

Gejala: dengan penggunaan GCS tempatan yang terlalu lama dan / atau sengit, atrofi kulit (penipisan kulit, telangiektasia, striae) boleh berkembang.

Sekiranya atrofi berlaku, ubat mesti dibatalkan.

Interaksi dadah

Keadaan penyimpanan ubat Advantan ®

Salap, krim dan emulsi harus disimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat ubat Advantan ®

Salap berminyak harus disimpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Hayat rak - 5 tahun.

Ubat itu harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak..

Advantan

Harga di farmasi dalam talian:

Advantan adalah ubat glukokortikosteroid yang digunakan dalam rawatan penyakit kulit.

Tindakan farmakologi Advantan

Bahan aktif ubat - methylprednisolone aceponate, adalah steroid bukan halogenasi sintetik yang kuat yang, apabila terkena kulit, menekan reaksi alergi dan keradangan pada kulit, sehingga mengurangkan manifestasi penyakit dan sensasi yang menyertainya.

Melalui reseptor glukokortikoid intraselular metilprednisolone, aceponate mengikat ke kawasan DNA tertentu, sehingga memprovokasi sejumlah kesan biologi, termasuk induksi sintesis makrokortin, disebabkan oleh itu mediator keradangan seperti leukotrien dan prostaglandin terbentuk.

Pada peringkat ujian klinikal, didapati bahawa ketika menggunakan Advantan untuk kanak-kanak selama 28 hari, dan untuk orang dewasa selama 12 minggu, tidak ada kesan sampingan dalam bentuk ruam seperti jerawat, stretch mark, atrofi kulit dan telangiectasias..

Borang pelepasan

Sesuai dengan arahannya, Advantan dilepaskan dalam bentuk krim 0.1% putih atau kekuningan, buram, digunakan secara luaran, dalam tabung aluminium 5, 10, 15, 20, 25, 30 dan 50 g dalam kotak kadbod. Satu gram krim mengandungi 1 mg metilprednisolone aceponate, serta eksipien seperti:

  • 1 mg disodium edetate;
  • 10 mg benzil alkohol;
  • 25 mg alkohol cetostearyl dan lemak pepejal;
  • 50 mg gliserol 85%;
  • 30 mg makrogol stearat;
  • 60 μg butylhydroxytoluene;
  • 75 mg softizan;
  • 85 mg gliseril monostearat 40-55%;
  • 100 mg decyl oleate;
  • 597.94 mg air yang disucikan.

Juga, mengikut arahan, Advantan dilepaskan dalam bentuk salap legap 0.1% homogen, sedikit kuning atau putih, atau salap lemak lut yang tidak homogen yang bertujuan untuk kegunaan luaran, dalam tiub aluminium dengan pelbagai isipadu (dari 5 hingga 50 g). Satu gram salap Advantan mengandungi 1 mg metilprednisolon aceponate, 300 mg air yang disucikan, 350 mg parafin lembut putih, 40 mg lilin lebah putih, 239 mg parafin cair dan 70 mg pengemulsi Dehimuls E. Satu gram salap lemak Advantan mengandungi:

  • 1 mg methylprednisolone aceponate;
  • 30 mg minyak kastor terhidrogenasi;
  • 150 mg lilin mikrokristal;
  • 394 mg parafin cecair;
  • 425 mg parafin lembut putih.

Advantan juga dihasilkan dalam bentuk emulsi 0.1% putih legap dalam tiub aluminium 20 dan 50 g dalam bungkusan kadbod. 1 g emulsi mengandungi:

  • 1 mg methylprednisolone aceponate;
  • 10 mg disodium edetate;
  • 12.5 mg benzil alkohol;
  • 30 mg gliserol 85%;
  • 40 mg polioksietilena-2-stearil dan polioksietilena-21-stearil alkohol;
  • 50 mg Softizan 378;
  • 150 mg trigliserida rantai sederhana;
  • 675.5 mg air yang disucikan.

Analog Advantan

Bahan seperti itu tidak dilepaskan mengikut bahan aktif. Menurut mekanisme tindakan dan tergolong dalam kumpulan farmakologi yang sama, analog Advantan termasuk ubat Akriderm, Beloderm, Gistan-N, Kutiveit, Momat, Silkaren, Uniderm, Flucinar, Celederm dan Elokom.

Petunjuk untuk penggunaan Advantan

Menurut arahan, Advantan dalam bentuk salep berlemak, krim dan salap biasa bermaksud dalam kes penyakit kulit radang yang berlaku dengan latar belakang:

  • Ekzema mikroba, benar, dishidrotik, kanak-kanak dan pekerjaan;
  • Neurodermatitis;
  • Dermatitis kontak alergi, atopik dan sederhana.

Advantan dalam bentuk emulsi ditunjukkan untuk penyakit kulit radang yang sensitif terhadap rawatan dengan glukokortikosteroid - kebenaran, mikroba, eksim seborrheic, dermatitis kontak atopik, alergi dan sederhana, neurodermatitis, fotodermatitis dan selaran matahari.

Kaedah permohonan

Menurut arahan, Advantan, tanpa mengira bentuk pelepasan, digunakan secara luaran. Dos Advantan untuk kanak-kanak dan orang dewasa adalah salah satu penggunaan lapisan krim, salap atau emulsi nipis pada kulit yang terkena sehari. Tempoh maksimum penggunaan produk dalam bentuk salep, krim atau salap berminyak, dengan penggunaan harian, untuk orang dewasa adalah tiga bulan, untuk kanak-kanak Advantan - tidak lebih dari 28 hari, dan dalam bentuk emulsi untuk semua kategori umur - selama 14 hari.

Sekiranya terbakar sinar matahari, perlu menggunakan emulsi Advantan, untuk kanak-kanak dan orang dewasa, dos produk adalah 1-2 aplikasi dengan lapisan tipis produk, sedikit menggosok, setiap hari. Sekiranya, semasa menggunakan emulsi, pengeringan kulit yang berlebihan diperhatikan, perlu beralih ke bentuk dos Advantan yang lebih berminyak - salep.

Kontraindikasi

Menurut arahan, Advantan dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia empat bulan, dalam kes hipersensitif terhadap komponen ubat, dan juga dalam:

  • Infarksi miokardium akut;
  • Tuberkulosis kulit, manifestasi kulit reaksi terhadap vaksinasi dan sifilis di tempat aplikasi;
  • Rosacea, lesi kulit dan dermatitis perioral berlaku di tempat aplikasi Advantan.

Kesan sampingan Advantan

Ubat dalam kes-kes yang jarang berlaku menyebabkan folikulitis, gatal, hipertrikosis, sensasi terbakar, dermatitis perioral, eritema, depigmentasi kulit dan pembentukan ruam vesikular.

Apabila menggunakan produk lebih lama daripada jangka waktu yang ditentukan dalam arahan, atau di kawasan melebihi 10% dari badan, kerana penyerapan oleh kortikosteroid, atrofi kulit, striae, telangiectasias, kesan sistemik dan perubahan kulit bentuk jerawat mungkin berlaku.

Sekiranya berlaku overdosis ubat, penggunaan tunggal berlebihan ke kawasan kulit yang besar dan dengan pengambilan Advantan yang tidak disengajakan di dalam, mabuk akut metilprednisolon dengan aceponate tidak berlaku.

Keadaan simpanan

Menurut arahan, emulsi, krim dan salap Advantan mesti disimpan di tempat kering yang dilindungi dari cahaya matahari langsung dan tidak dapat diakses oleh anak-anak, pada suhu bilik tidak melebihi 25 ° C, salap berlemak pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jangka hayat produk, tertakluk kepada semua cadangan, adalah tiga tahun untuk krim, salap dan emulsi dan lima tahun untuk salap berminyak Advantan.

Terdapat kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.

Advantan

Komposisi

Bahan aktif dimasukkan ke dalam salap Advantan pada kepekatan 1 mg / g. Lilin putih, parafin putih lembut, air yang disucikan, parafin cair, degimuls E (Dehymuls E) digunakan sebagai komponen tambahan.

Salap berminyak untuk kegunaan luaran mengandungi methylprednisolone aceponate pada kepekatan 1 mg / g, parafin cair, parafin putih lembut, lilin mikrokristal, minyak jarak hidrogenasi.

Komposisi krim: methylprednisolone aceponate pada kepekatan 1 mg / g, decyl oleate, cetostearyl alcohol, glycerin monostearate 40-55%, softizan 378, fat solid, polyoxyl stearate 40, sodium edetate, glycerin 85%, benzyl alcohol, butylhydroxytoluene.

Komposisi emulsi Advantan: methylprednisolone aceponate pada kepekatan 1 mg / g, trigliserida rantai sederhana, polyoxyethylene-2- dan polyoxyethylene-21-stearyl alkohol, softizan 378, gliserin 85%, sodium edetate, benzyl alkohol, air yang disucikan.

Borang pelepasan

Bentuk dos Advantan:

  • salap 0.1% (tiub 15 g);
  • salap lemak 0.1% (tiub 5 dan 15 g);
  • krim 0.1% (tiub 5 dan 15 g);
  • emulsi kulit 0.1% (tiub 10, 20 dan 50 g).

Salap 0.1% adalah jisim legap homogen putih atau sedikit kekuningan. Salap berlemak 0.1% - tembus, putih atau putih dengan sedikit kekuningan. Krim 0.1% untuk kegunaan luaran berwarna putih atau sedikit kekuningan, legap. Emulsi adalah bahan putih legap.

kesan farmakologi

Ubat ini tergolong dalam kumpulan ubat GCS yang digunakan sebagai terapi luaran.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Komponen aktif Advantan adalah molekul kortikosteroid pengganti non-halogen sintetik, yang ciri-cirinya adalah peningkatan tahap pemisahan (pemisahan) semasa pelaksanaan kesannya (baik tempatan dan sistemik).

Apabila digunakan secara luaran, ia menekan proses keradangan, menekan alergi dan reaksi yang berkaitan dengan peningkatan percambahan, yang membantu mengurangkan gejala objektif dan sensasi subjektif.

Penggunaan ubat berulang ke kawasan kulit yang besar (dari 40 hingga 60% permukaan badan), serta penggunaannya di bawah pembalut oklusi, tidak menyebabkan gangguan keadaan fungsional kelenjar adrenal: kepekatan plasma kortisol dan irama sirkadian tetap dalam norma fisiologi dengan tahap kortisol yang berterusan dalam air kencing harian.

Metabolit utama metilprednisolone aceponate mengikat reseptor glukokortikoid yang terletak di dalam sel. Kompleks steroid-reseptor, pada gilirannya, mengikat ke kawasan DNA individu dan dengan itu menyebabkan kesan biologi, termasuk induksi sintesis makrokortin dan penindasan pembentukan mediator keradangan seperti leukotrien dan prostaglandin.

Tahap penyerapan melalui kulit bergantung kepada keadaan kulit, kaedah pemakaian dan bentuk dos Advantan. Semasa menggunakan salap dan krim, kadar penyerapan perkutan pada pesakit dengan psoriasis dan neurodermatitis tidak melebihi 2.5% (pada sukarelawan yang sihat, indikator ini biasanya berada dalam lingkungan 0,5-1,5%).

Semasa menggunakan emulsi metilprednisolon, aceponate diserap melalui kulit dalam jumlah yang sangat kecil (kadar penyerapan adalah sekitar 0.27% pada orang dengan penyakit kulit dan 0.17% pada sukarelawan yang sihat). Walaupun dalam merawat kulit seluruh badan, dos sistemik sangat kecil sehingga kemungkinan timbulnya kesan sistemik tidak termasuk.

Advantan menjalani hidrolisis pada lapisan epidermis dan dermis. Perkumuhan produk metabolik metilprednisolone aceponate dijalankan terutamanya oleh buah pinggang, waktu paruh sekitar 16 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk untuk penggunaan salap Advantan, salap berminyak dan krim

Penggunaan agen-agen ini disarankan untuk rawatan penyakit kulit radang yang sensitif terhadap terapi dengan glukokortikoid topikal..

Menjawab soalan "Dari mana salap Advantan?" atau "Untuk apa krim itu digunakan?", pengeluar menunjukkan bahawa methylprednisolone aceponate dalam bentuk dos ini berkesan untuk:

  • neurodermatitis;
  • dermatitis atopik;
  • ekzema kanak-kanak, mikrob, pekerjaan, dishidrotik dan benar;
  • dermatitis (hubungan sederhana atau alahan).

Petunjuk penggunaan emulsi

Emulsi mempunyai petunjuk yang sama untuk digunakan seperti semua bentuk Advantan yang lain. Selain itu, ia dapat digunakan untuk dermatitis seborrheic, photodermatitis, dan juga untuk menghilangkan kesan selaran matahari..

Kontraindikasi

Anda tidak boleh menetapkan Advantan apabila:

  • kehadiran manifestasi sifilis pada kulit di kawasan aplikasi produk;
  • batuk kering pada kulit;
  • penyakit kulit virus dengan penyetempatan lesi di kawasan penggunaan krim, salap atau emulsi (contohnya, dengan herpes zoster atau cacar air);
  • dermatitis perioral atau rosacea di kawasan di mana ubat digunakan;
  • reaksi kulit terhadap vaksin;
  • hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dalam pediatrik, ubat ini digunakan untuk merawat kanak-kanak berumur lebih dari 4 bulan.

Kesan sampingan

Sebagai peraturan, Advantan boleh diterima dengan baik dan jarang menyebabkan kesan sampingan tertentu..

Kadang-kadang (tidak lebih dari 0,01% kes), reaksi tempatan mungkin berlaku, yang ditunjukkan dalam bentuk sensasi terbakar, gatal, eritema, dan munculnya ruam vesikular. Penggunaan jangka panjang (lebih dari 4 minggu), serta penggunaan pada kawasan kulit yang merangkumi lebih dari 10% dari keseluruhan kawasan badan, dapat memprovokasi:

  • atrofi kulit;
  • penampilan striae dan telangiectasias;
  • perubahan bentuk jerawat kulit;
  • sebilangan kesan sistemik yang berkaitan dengan penyerapan methylprednisolone aceponate.

Walau bagaimanapun, dalam kajian yang dilakukan, tidak ada gejala di atas yang dapat dikesan pada orang dewasa yang dirawat dengan Advantan hingga 12 minggu, atau pada kanak-kanak (termasuk anak kecil) di mana ubat tersebut digunakan hingga 4 minggu..

Dalam 0,01-1% kes pada pesakit, penggunaan Advantan disertai oleh: dermatitis perioral, folikulitis, depigmentasi kulit, hipertrikosis, reaksi alergi kerana kepekaan individu terhadap mana-mana bahan yang termasuk dalam ubat.

Arahan untuk penggunaan Advantan

Advantan bertujuan untuk rawatan pesakit dari semua peringkat umur, bermula dari usia empat bulan. Kedua-dua krim dan salap harus disapu pada kulit yang terkena pada lapisan nipis sekali sehari..

Salap dan krim Advantan untuk kanak-kanak boleh digunakan secara berterusan selama tidak lebih dari 4 minggu, untuk orang dewasa - tidak lebih dari 12 minggu

Tempoh penggunaan emulsi, sebagai peraturan, tidak lebih dari 14 hari.

Ointment Advantan: arahan penggunaan

Salap adalah bentuk dos di mana lemak dan air terdapat dalam perkadaran yang sama. Sehubungan itu, salap disarankan untuk digunakan dalam penyakit kulit radang yang terjadi dalam bentuk subakut atau kronik dan tidak disertai dengan mengeluarkan.

Kesan terapeutik salap juga bertujuan untuk menghilangkan kekeringan dan memulihkan petunjuk fisiologi minyak kulit..

Salap berlemak adalah bentuk dos anhidrat Advantan, oleh itu, penggunaannya dianjurkan untuk rawatan penyakit dermatologi yang bersifat keradangan kronik dan ada pada pesakit untuk jangka waktu yang lama. Salap berminyak paling berkesan pada pesakit dengan kulit yang sangat kering.

Dengan mewujudkan kesan oklusi, salap memberikan kesan terapeutik yang ketara walaupun dengan penyusupan dan lichenisasi kulit yang ketara.

Krim Advantan: arahan penggunaan

Advantan cream adalah bahan dengan kandungan air yang tinggi dan rendah lemak. Penggunaan bentuk dos ini ditunjukkan untuk rawatan proses keradangan yang berlaku dalam bentuk akut atau subakut dan tidak disertai dengan tangisan yang jelas..

Penggunaan krim ini membolehkan anda menghentikan proses keradangan, baik pada kawasan kulit yang licin dan yang berbulu, termasuk pada kulit yang mudah berminyak..

Emulsion Advantan: arahan penggunaan

Sebaiknya gunakan emulsi pada kulit yang terkena dengan lapisan nipis, gosok dengan ringan.

Untuk luka kulit yang disebabkan oleh pendedahan berlebihan terhadap sinaran ultraviolet, agen ini digunakan sekali atau dua kali sehari. Sekiranya penggunaan emulsi disertai dengan peningkatan kekeringan kulit, perlu beralih ke penggunaan salap atau salap berlemak, di mana peratusan bahan aktif lebih tinggi.

Berlebihan

Dalam kajian, tujuannya adalah untuk mengkaji ketoksikan akut Advantan, tidak ada risiko keracunan akut, baik dengan satu penggunaan luaran ubat dalam dos yang terlalu tinggi, dan dengan pengambilannya secara tidak sengaja..

Rawatan yang sangat lama dengan glukokortikosteroid, serta penggunaan tempatan agen intensif ini, boleh menyebabkan penipisan dan atrofi kulit, kemunculan tanda regangan dan telangiektasias.

Rawatan melibatkan penarikan ubat.

Interaksi

Interaksi ubat Advantan tidak dapat dilakukan.

Syarat penjualan

Digunakan sebagai ubat tanpa preskripsi.

Keadaan simpanan

Suhu optimum untuk menyimpan salap, emulsi dan krim adalah suhu tidak melebihi 25 darjah Celsius. Dianjurkan untuk menyimpan salap berlemak pada suhu hingga 30 darjah Celsius. Ubat Advantan mesti dilindungi dari kanak-kanak.

Jangka hayat

Salap, emulsi dan krim dianggap boleh digunakan selama 3 tahun. Hayat simpan untuk salap berminyak - 5 tahun.

arahan khas

Baik metilprednisolone aceponate atau produk metaboliknya terkumpul di dalam badan.

Dengan dermatosis dan dermatomycosis genesis bakteria, terapi Advantan dilengkapi dengan pelantikan agen antimikotik atau antibakteria tertentu.

Elakkan mendapatkan ubat di mata.

Terapi luaran dengan penggunaan glukokortikosteroid, serta terapi sistemik, boleh menyebabkan perkembangan glaukoma. Proses patologi biasanya diprovokasi oleh rawatan jangka panjang, penggunaan ubat di bawah pembalut oklusi untuk merawat kulit di sekitar mata, rawatan dengan metilprednisolon aceponate dosis tinggi.

Analog Advantan

Dengan nama ini, kedua-dua analog krim dan pengganti salap dihasilkan.

Harga analog salap - dari 105 rubel Rusia.

Mana yang lebih baik - Advantan atau Elokom?

Advantan dan Elokom adalah ubat yang serupa. Yang pertama berdasarkan metilprednisolon, yang kedua mengandungi mometosone furoate sebagai bahan aktif.

Methylprednisolone memasuki peredaran sistemik dalam jumlah yang lebih kecil daripada mometosone dan dianggap lebih selamat untuk digunakan dalam pediatrik.

Mometosone diserap dengan baik oleh tubuh melalui kulit, yang dapat menimbulkan kesan sampingan yang cukup serius pada anak (kelemahan otot, kenaikan berat badan, edema, dll.), Dan, dalam hal penggunaan jangka panjang, pertumbuhan yang perlahan.

Tidak seperti Advantan, yang dibenarkan untuk diresepkan kepada kanak-kanak berusia 4 bulan, Elokom hanya ditunjukkan dari usia 2 tahun.

Untuk kanak-kanak

Untuk kanak-kanak, Advantan diresepkan untuk penyakit kulit alergi dan keradangan..

Advantan untuk bayi dan anak yang lebih tua diresepkan dalam bentuk salap atau krim, kerana saat ini tidak ada data yang tepat mengenai keselamatan penggunaan emulsi.

Selalunya ibu mempunyai soalan "Adakah salap Advantan hormon atau tidak?" atau "Adakah krim itu hormon atau tidak?" Bahan aktif Advantan - methylprednisolone - adalah glukokortikosteroid sintetik, iaitu ubat itu adalah hormon.

Oleh kerana ubat tersebut mengandungi hormon, ubat ini harus diresepkan dengan sangat berhati-hati (ini berlaku terutamanya pada bayi). Walau bagaimanapun, sekiranya terdapat gejala alergi klinikal yang teruk, ubat ini boleh disyorkan dari usia empat bulan..

Sesuai dengan arahan, krim dan salap pada anak boleh digunakan tidak lebih dari 4 minggu. Sapukan ubat itu pada kulit sekali sehari..

Semasa menetapkan glukortikoid topikal (GC) kepada kanak-kanak untuk kegunaan luaran, doktor biasanya mengikuti peraturan berikut:

  • gunakan cara yang ditunjukkan dengan mengambil kira bioritme kanak-kanak (supaya HA meniru irama harian fungsi korteks adrenal, ubat itu harus digunakan pada waktu pagi);
  • gunakan pendekatan individu untuk setiap kanak-kanak, dengan mengambil kira tahap lesi kulit, usia, keparahan proses, bentuk klinikal penyakit, tempoh rawatan sebelumnya dengan cara yang serupa, dan lain-lain;
  • menukar kepekatan hormon dalam bentuk dos, mencairkannya dalam pelbagai nisbah dengan krim tidak peduli (pakar dermatologi sering menasihatkan bayi untuk mencairkan ubat dengan krim bayi atau petroleum jelly dalam nisbah 1:10, bahagian optimum untuk kanak-kanak di bawah tiga tahun adalah 1: 7, untuk kanak-kanak tiga - lima tahun - 1: 4, untuk kanak-kanak berumur 5-10 tahun - 1: 3, untuk kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun - 1: 1);
  • terapi luaran dengan ubat HA dilengkapi dengan jenis rawatan tempatan dan sistemik yang lain

Advantan untuk diatesis pada kanak-kanak dan reaksi kulit alahan lain berkesan walaupun dengan keadaan kulit yang kritikal. Namun, harus diingat bahawa anak yang sangat muda, serta jika terdapat lesi kulit yang signifikan, dianjurkan untuk menerapkannya dengan sangat hati-hati, kerana metilprednisolon, yang diserap melalui kulit ke dalam peredaran sistemik, dapat menimbulkan kesan sampingan.

Ubat itu hormon, jadi mereka perlu menghentikan rawatan secara beransur-ansur.

Mana yang lebih baik - krim atau salap?

Pilihan bentuk dos ditentukan oleh keadaan kulit: dengan kulit kering, salap berminyak adalah pilihan yang optimum; dengan kulit normal (tidak kering, dan tanpa unsur ruam) - salap; untuk penyakit yang disifatkan dengan mengeluarkan air, doktor mengesyorkan menggunakan krim, dan untuk rawatan selaran matahari dan fotodermatitis, lebih baik menggunakan emulsi.

Advantan semasa mengandung

Sekiranya perlu diresepkan ubat Advantan kepada wanita hamil dan menyusui, disarankan untuk mempertimbangkan faedah yang diharapkan untuk tubuh ibu dan risiko bagi janin atau bayi yang sedang berkembang.

Semasa kehamilan dan penyusuan, ubat tidak boleh digunakan untuk waktu yang lama di permukaan badan yang besar. Wanita yang menyusu disarankan untuk tidak menggunakan salap, krim atau emulsi pada kulit payudara.

Ulasan mengenai Advantan

Ulasan mengenai krim Advantan, serta ulasan tentang salap Advantan, sangat bertentangan: seseorang menyebut ubat ini sebagai keselamatan bagi kulit yang terdedah kepada penyakit radang dan alergi, seseorang bukan sahaja tidak melihat peningkatan keadaannya, tetapi, sebaliknya, percaya bahawa penggunaan ubat tersebut hanya memperburuk perjalanan penyakit ini.

Walaupun begitu, dengan memberi tumpuan kepada penilaian ubat yang cukup tinggi di laman web khusus (rata-rata, 4.2-4.3 pada skala lima mata), kita dapat menyimpulkan bahawa kedua-dua krim, salap, dan emulsi adalah ubat yang berkesan, tetapi doktor harus menetapkannya.... Lebih-lebih lagi, melengkapkan terapi luaran dan rawatan umum untuk menghilangkan bukan sahaja gejala, tetapi juga penyebab proses patologi.

Dalam ulasan mengenai krim Advantan untuk kanak-kanak, banyak ibu menulis bahawa ubat itu cepat mengatasi gatal-gatal dan ruam kulit yang tidak menyenangkan, tetapi untuk menggabungkan hasilnya dan mencegah kambuh, perlu bukan sahaja menjalani rawatan, tetapi juga untuk mengkaji semula diet dan mengecualikan semua kemungkinan alergen.

Harga Advantan

Berapa kos salap, krim atau emulsi bergantung pada farmasi di mana ubat itu dijual. Rata-rata, harga Advantan cream 15 g adalah 370 rubel, harga Advantan salep 15 g adalah 350 rubel, salap berminyak 15 g adalah 350 rubel, harga Advantan emulsi adalah dari 355 rubel.